Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Healthy Kids & Families: Overcoming Social, Environmental and Family Barriers to Childhood Obesity Prevention

1. května 2019 aktualizováno: Milagros Rosal, University of Massachusetts, Worcester

The study will test the impact of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families overcome barriers to childhood obesity prevention. Barriers include social, environmental, and family issues.

This intervention will be compared to a control condition consisting of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families improve positive parenting skills.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study will test the impact of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families overcome barriers to childhood obesity prevention. Barriers include social, environmental, and family issues.

This intervention will be compared to a control condition consisting of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families improve positive parenting skills.

The intervention uses multiple delivery modalities to maintain novelty and prevent attrition/burden. These include home visits, telephone contacts, print (literacy sensitive newsletters), social media (Facebook), and community events. Parents and children will complete scheduled assessments at baseline, 6-, 12-, 18- and 24-month follow-up.

The Specific Aims are:

Aim 1: To determine the effectiveness of the intervention compared to the control condition on child physical activity, healthy eating, BMI and utilization of built environment resources.

Aim 2: To determine the effectiveness of the intervention compared to the control condition on parent physical activity, healthy eating, BMI.

Aim 3: To examine the potential scalability of the intervention guided by the RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) model.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

244

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Eligible individuals for the research study are parents/guardians and their K-6th grade children attending one of 9 schools in the greater Worcester area. Parents and their children are recruited as parent-child dyads.

Exclusion Criteria:

  • Has an inability or unwillingness to give informed consent or assent
  • Is a prisoner

Exclusion (child only)

  • The child has been told by a doctor that they cannot walk or eat fruits and vegetables.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Healthy Lifestyles
The study will test the impact of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families overcome barriers to childhood obesity prevention. Barriers include social, environmental, and family issues.
Behaviorální: Healthy Lifestyle
A Community Health Worker coaches families regarding healthy eating, physical activity, and obesity prevention, and promotes the use of existing built environment resources.
Aktivní komparátor: Positive Parenting
The control condition consists of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families improve positive parenting skills.
Behaviorální: Positive Parenting
A Community Health Worker coaches parents on improving positive parenting skills and promotes the use of relevant community resources.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
child BMI z-score
Časové okno: 2 years
Weight and height is measured using standard methodology, with children wearing light clothing and no shoes. Weight is measured to the nearest 0.5 lb on a digital scale. Height is measured to the nearest tenth of a centimeter using a stadiometer. BMI is calculated: weight (kg)/height squared (meters) for age and gender using United States Centers for Disease Control and Prevention BMI charts growth charts.
2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Child Dietary Behaviors: Overall
Časové okno: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Selected items from the Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey (Taveras et al., MA-CORD Study Group)
2 years
Child Dietary Behaviors for snacks
Časové okno: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration:Snack items from the Beverage and Snack Questionnaire2 (BSQ2) (https://sharedresources.fredhutch.org/documents/beverage-and-snack-questionnaire-2)
2 years
Child Dietary Behaviors for Beverages
Časové okno: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Beverage Intake Questionnaire (Hedrick et al)
2 years
Parent Dietary Behaviors: Overall
Časové okno: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Selected items from the Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey (Taveras et al., MA-CORD Study Group)
2 years
Parent Dietary Behaviors for Snacks
Časové okno: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Snack items from the Beverage and Snack Questionnaire2 (BSQ2) (https://sharedresources.fredhutch.org/documents/beverage-and-snack-questionnaire-2)
2 years
Parent Dietary Behaviors for Beverages
Časové okno: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Beverage Intake Questionnaire (Hedrick et al)
2 years
Child Physical Activity and Sedentariness: Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey
Časové okno: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Selected items from the Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey (Taveras et al., MA-CORD Study Group)
2 years
Child Physical Activity and Sedentariness: C-PAQ and PAQ-C
Časové okno: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration:Selected items from the Physical Activity C-PAQ (Kemper et al) plus PAQ-C (Kowalski et al) activity questions
2 years
Child Physical Activity and Sedentariness: ActiGraph GT1M
Časové okno: 2 years
Child physical activity and sedentariness are measured by the child wearing the ActiGraph Model GT1M for 7 days averaged. This measure provides data on intensity and duration of activities.
2 years
Parent physical activity and sedentariness: Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey
Časové okno: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration:Selected items from the Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey (Taveras et al., MA-CORD Study Group)
2 years
Parent physical activity and sedentariness: C-PAQ and PAQ-C
Časové okno: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Selected items from the Physical Activity C-PAQ (Kemper et al) plus PAQ-C (Kowalski et al) activity questions
2 years
Parent physical activity and sedentariness: ActiGraph GT1M
Časové okno: 2 years
Parent physical activity and sedentariness are measured by the parent wearing the ActiGraph Model GT1M for 7 days averaged. This measure provides data on intensity and duration of activities
2 years
Parent BMI
Časové okno: 2 years
BMI is calculated with weight and height measurements using standard methodology. Weight is measured to the nearest 0.5 lb on a digital scale. Height is measured to the nearest centimeter using a stadiometer. BMI is calculated: weight (kg)/height squared (meters) for gender using United States Centers for Disease Control and Prevention BMI charts.
2 years
Child utilization of built environment resources
Časové okno: 2 years
Child utilization of built environment resources is assessed by the children wearing a portable GPS unit (~size of a matchbox) when wearing an accelerometer. The GPS unit records the geographic coordinates of the child's activities. Measures of frequency and duration of activities by neighborhood space (e.g., parks) can be ascertained.
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

Oak Hill Community Development Corporation
Worcester Public Schools

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Milagros C Rosal, PhD, UMass Medical School
  • Vrchní vyšetřovatel: Wenjun Li, PhD, UMass Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H00005048
  • U48DP005031 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Healthy Lifestyle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit