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Healthy Kids & Families: Overcoming Social, Environmental and Family Barriers to Childhood Obesity Prevention

1 maggio 2019 aggiornato da: Milagros Rosal, University of Massachusetts, Worcester

The study will test the impact of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families overcome barriers to childhood obesity prevention. Barriers include social, environmental, and family issues.

This intervention will be compared to a control condition consisting of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families improve positive parenting skills.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study will test the impact of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families overcome barriers to childhood obesity prevention. Barriers include social, environmental, and family issues.

This intervention will be compared to a control condition consisting of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families improve positive parenting skills.

The intervention uses multiple delivery modalities to maintain novelty and prevent attrition/burden. These include home visits, telephone contacts, print (literacy sensitive newsletters), social media (Facebook), and community events. Parents and children will complete scheduled assessments at baseline, 6-, 12-, 18- and 24-month follow-up.

The Specific Aims are:

Aim 1: To determine the effectiveness of the intervention compared to the control condition on child physical activity, healthy eating, BMI and utilization of built environment resources.

Aim 2: To determine the effectiveness of the intervention compared to the control condition on parent physical activity, healthy eating, BMI.

Aim 3: To examine the potential scalability of the intervention guided by the RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) model.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

244

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMass Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Eligible individuals for the research study are parents/guardians and their K-6th grade children attending one of 9 schools in the greater Worcester area. Parents and their children are recruited as parent-child dyads.

Exclusion Criteria:

  • Has an inability or unwillingness to give informed consent or assent
  • Is a prisoner

Exclusion (child only)

  • The child has been told by a doctor that they cannot walk or eat fruits and vegetables.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Healthy Lifestyles
The study will test the impact of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families overcome barriers to childhood obesity prevention. Barriers include social, environmental, and family issues.
Comportamentale: Healthy Lifestyle
A Community Health Worker coaches families regarding healthy eating, physical activity, and obesity prevention, and promotes the use of existing built environment resources.
Comparatore attivo: Positive Parenting
The control condition consists of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families improve positive parenting skills.
Comportamentale: Positive Parenting
A Community Health Worker coaches parents on improving positive parenting skills and promotes the use of relevant community resources.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
child BMI z-score
Lasso di tempo: 2 years
Weight and height is measured using standard methodology, with children wearing light clothing and no shoes. Weight is measured to the nearest 0.5 lb on a digital scale. Height is measured to the nearest tenth of a centimeter using a stadiometer. BMI is calculated: weight (kg)/height squared (meters) for age and gender using United States Centers for Disease Control and Prevention BMI charts growth charts.
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Child Dietary Behaviors: Overall
Lasso di tempo: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Selected items from the Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey (Taveras et al., MA-CORD Study Group)
2 years
Child Dietary Behaviors for snacks
Lasso di tempo: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration:Snack items from the Beverage and Snack Questionnaire2 (BSQ2) (https://sharedresources.fredhutch.org/documents/beverage-and-snack-questionnaire-2)
2 years
Child Dietary Behaviors for Beverages
Lasso di tempo: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Beverage Intake Questionnaire (Hedrick et al)
2 years
Parent Dietary Behaviors: Overall
Lasso di tempo: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Selected items from the Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey (Taveras et al., MA-CORD Study Group)
2 years
Parent Dietary Behaviors for Snacks
Lasso di tempo: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Snack items from the Beverage and Snack Questionnaire2 (BSQ2) (https://sharedresources.fredhutch.org/documents/beverage-and-snack-questionnaire-2)
2 years
Parent Dietary Behaviors for Beverages
Lasso di tempo: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Beverage Intake Questionnaire (Hedrick et al)
2 years
Child Physical Activity and Sedentariness: Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey
Lasso di tempo: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Selected items from the Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey (Taveras et al., MA-CORD Study Group)
2 years
Child Physical Activity and Sedentariness: C-PAQ and PAQ-C
Lasso di tempo: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration:Selected items from the Physical Activity C-PAQ (Kemper et al) plus PAQ-C (Kowalski et al) activity questions
2 years
Child Physical Activity and Sedentariness: ActiGraph GT1M
Lasso di tempo: 2 years
Child physical activity and sedentariness are measured by the child wearing the ActiGraph Model GT1M for 7 days averaged. This measure provides data on intensity and duration of activities.
2 years
Parent physical activity and sedentariness: Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey
Lasso di tempo: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration:Selected items from the Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey (Taveras et al., MA-CORD Study Group)
2 years
Parent physical activity and sedentariness: C-PAQ and PAQ-C
Lasso di tempo: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Selected items from the Physical Activity C-PAQ (Kemper et al) plus PAQ-C (Kowalski et al) activity questions
2 years
Parent physical activity and sedentariness: ActiGraph GT1M
Lasso di tempo: 2 years
Parent physical activity and sedentariness are measured by the parent wearing the ActiGraph Model GT1M for 7 days averaged. This measure provides data on intensity and duration of activities
2 years
Parent BMI
Lasso di tempo: 2 years
BMI is calculated with weight and height measurements using standard methodology. Weight is measured to the nearest 0.5 lb on a digital scale. Height is measured to the nearest centimeter using a stadiometer. BMI is calculated: weight (kg)/height squared (meters) for gender using United States Centers for Disease Control and Prevention BMI charts.
2 years
Child utilization of built environment resources
Lasso di tempo: 2 years
Child utilization of built environment resources is assessed by the children wearing a portable GPS unit (~size of a matchbox) when wearing an accelerometer. The GPS unit records the geographic coordinates of the child's activities. Measures of frequency and duration of activities by neighborhood space (e.g., parks) can be ascertained.
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

Oak Hill Community Development Corporation
Worcester Public Schools

Investigatori

  • Investigatore principale: Milagros C Rosal, PhD, UMass Medical School
  • Investigatore principale: Wenjun Li, PhD, UMass Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H00005048
  • U48DP005031 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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