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Healthy Kids & Families: Overcoming Social, Environmental and Family Barriers to Childhood Obesity Prevention

1. Mai 2019 aktualisiert von: Milagros Rosal, University of Massachusetts, Worcester

The study will test the impact of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families overcome barriers to childhood obesity prevention. Barriers include social, environmental, and family issues.

This intervention will be compared to a control condition consisting of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families improve positive parenting skills.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study will test the impact of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families overcome barriers to childhood obesity prevention. Barriers include social, environmental, and family issues.

This intervention will be compared to a control condition consisting of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families improve positive parenting skills.

The intervention uses multiple delivery modalities to maintain novelty and prevent attrition/burden. These include home visits, telephone contacts, print (literacy sensitive newsletters), social media (Facebook), and community events. Parents and children will complete scheduled assessments at baseline, 6-, 12-, 18- and 24-month follow-up.

The Specific Aims are:

Aim 1: To determine the effectiveness of the intervention compared to the control condition on child physical activity, healthy eating, BMI and utilization of built environment resources.

Aim 2: To determine the effectiveness of the intervention compared to the control condition on parent physical activity, healthy eating, BMI.

Aim 3: To examine the potential scalability of the intervention guided by the RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) model.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

244

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Eligible individuals for the research study are parents/guardians and their K-6th grade children attending one of 9 schools in the greater Worcester area. Parents and their children are recruited as parent-child dyads.

Exclusion Criteria:

  • Has an inability or unwillingness to give informed consent or assent
  • Is a prisoner

Exclusion (child only)

  • The child has been told by a doctor that they cannot walk or eat fruits and vegetables.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Healthy Lifestyles
The study will test the impact of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families overcome barriers to childhood obesity prevention. Barriers include social, environmental, and family issues.
Verhalten: Healthy Lifestyle
A Community Health Worker coaches families regarding healthy eating, physical activity, and obesity prevention, and promotes the use of existing built environment resources.
Aktiver Komparator: Positive Parenting
The control condition consists of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families improve positive parenting skills.
Verhalten: Positive Parenting
A Community Health Worker coaches parents on improving positive parenting skills and promotes the use of relevant community resources.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
child BMI z-score
Zeitfenster: 2 years
Weight and height is measured using standard methodology, with children wearing light clothing and no shoes. Weight is measured to the nearest 0.5 lb on a digital scale. Height is measured to the nearest tenth of a centimeter using a stadiometer. BMI is calculated: weight (kg)/height squared (meters) for age and gender using United States Centers for Disease Control and Prevention BMI charts growth charts.
2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Child Dietary Behaviors: Overall
Zeitfenster: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Selected items from the Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey (Taveras et al., MA-CORD Study Group)
2 years
Child Dietary Behaviors for snacks
Zeitfenster: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration:Snack items from the Beverage and Snack Questionnaire2 (BSQ2) (https://sharedresources.fredhutch.org/documents/beverage-and-snack-questionnaire-2)
2 years
Child Dietary Behaviors for Beverages
Zeitfenster: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Beverage Intake Questionnaire (Hedrick et al)
2 years
Parent Dietary Behaviors: Overall
Zeitfenster: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Selected items from the Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey (Taveras et al., MA-CORD Study Group)
2 years
Parent Dietary Behaviors for Snacks
Zeitfenster: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Snack items from the Beverage and Snack Questionnaire2 (BSQ2) (https://sharedresources.fredhutch.org/documents/beverage-and-snack-questionnaire-2)
2 years
Parent Dietary Behaviors for Beverages
Zeitfenster: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Beverage Intake Questionnaire (Hedrick et al)
2 years
Child Physical Activity and Sedentariness: Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey
Zeitfenster: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Selected items from the Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey (Taveras et al., MA-CORD Study Group)
2 years
Child Physical Activity and Sedentariness: C-PAQ and PAQ-C
Zeitfenster: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration:Selected items from the Physical Activity C-PAQ (Kemper et al) plus PAQ-C (Kowalski et al) activity questions
2 years
Child Physical Activity and Sedentariness: ActiGraph GT1M
Zeitfenster: 2 years
Child physical activity and sedentariness are measured by the child wearing the ActiGraph Model GT1M for 7 days averaged. This measure provides data on intensity and duration of activities.
2 years
Parent physical activity and sedentariness: Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey
Zeitfenster: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration:Selected items from the Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey (Taveras et al., MA-CORD Study Group)
2 years
Parent physical activity and sedentariness: C-PAQ and PAQ-C
Zeitfenster: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Selected items from the Physical Activity C-PAQ (Kemper et al) plus PAQ-C (Kowalski et al) activity questions
2 years
Parent physical activity and sedentariness: ActiGraph GT1M
Zeitfenster: 2 years
Parent physical activity and sedentariness are measured by the parent wearing the ActiGraph Model GT1M for 7 days averaged. This measure provides data on intensity and duration of activities
2 years
Parent BMI
Zeitfenster: 2 years
BMI is calculated with weight and height measurements using standard methodology. Weight is measured to the nearest 0.5 lb on a digital scale. Height is measured to the nearest centimeter using a stadiometer. BMI is calculated: weight (kg)/height squared (meters) for gender using United States Centers for Disease Control and Prevention BMI charts.
2 years
Child utilization of built environment resources
Zeitfenster: 2 years
Child utilization of built environment resources is assessed by the children wearing a portable GPS unit (~size of a matchbox) when wearing an accelerometer. The GPS unit records the geographic coordinates of the child's activities. Measures of frequency and duration of activities by neighborhood space (e.g., parks) can be ascertained.
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

Oak Hill Community Development Corporation
Worcester Public Schools

Ermittler

  • Hauptermittler: Milagros C Rosal, PhD, UMass Medical School
  • Hauptermittler: Wenjun Li, PhD, UMass Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H00005048
  • U48DP005031 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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