Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Healthy Kids & Families: Overcoming Social, Environmental and Family Barriers to Childhood Obesity Prevention

1 maja 2019 zaktualizowane przez: Milagros Rosal, University of Massachusetts, Worcester

The study will test the impact of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families overcome barriers to childhood obesity prevention. Barriers include social, environmental, and family issues.

This intervention will be compared to a control condition consisting of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families improve positive parenting skills.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study will test the impact of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families overcome barriers to childhood obesity prevention. Barriers include social, environmental, and family issues.

This intervention will be compared to a control condition consisting of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families improve positive parenting skills.

The intervention uses multiple delivery modalities to maintain novelty and prevent attrition/burden. These include home visits, telephone contacts, print (literacy sensitive newsletters), social media (Facebook), and community events. Parents and children will complete scheduled assessments at baseline, 6-, 12-, 18- and 24-month follow-up.

The Specific Aims are:

Aim 1: To determine the effectiveness of the intervention compared to the control condition on child physical activity, healthy eating, BMI and utilization of built environment resources.

Aim 2: To determine the effectiveness of the intervention compared to the control condition on parent physical activity, healthy eating, BMI.

Aim 3: To examine the potential scalability of the intervention guided by the RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) model.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

244

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Eligible individuals for the research study are parents/guardians and their K-6th grade children attending one of 9 schools in the greater Worcester area. Parents and their children are recruited as parent-child dyads.

Exclusion Criteria:

  • Has an inability or unwillingness to give informed consent or assent
  • Is a prisoner

Exclusion (child only)

  • The child has been told by a doctor that they cannot walk or eat fruits and vegetables.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Healthy Lifestyles
The study will test the impact of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families overcome barriers to childhood obesity prevention. Barriers include social, environmental, and family issues.
Behawioralne: Healthy Lifestyle
A Community Health Worker coaches families regarding healthy eating, physical activity, and obesity prevention, and promotes the use of existing built environment resources.
Aktywny komparator: Positive Parenting
The control condition consists of a community health worker (CHW)-delivered intervention aimed at helping families improve positive parenting skills.
Behawioralne: Positive Parenting
A Community Health Worker coaches parents on improving positive parenting skills and promotes the use of relevant community resources.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
child BMI z-score
Ramy czasowe: 2 years
Weight and height is measured using standard methodology, with children wearing light clothing and no shoes. Weight is measured to the nearest 0.5 lb on a digital scale. Height is measured to the nearest tenth of a centimeter using a stadiometer. BMI is calculated: weight (kg)/height squared (meters) for age and gender using United States Centers for Disease Control and Prevention BMI charts growth charts.
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Child Dietary Behaviors: Overall
Ramy czasowe: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Selected items from the Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey (Taveras et al., MA-CORD Study Group)
2 years
Child Dietary Behaviors for snacks
Ramy czasowe: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration:Snack items from the Beverage and Snack Questionnaire2 (BSQ2) (https://sharedresources.fredhutch.org/documents/beverage-and-snack-questionnaire-2)
2 years
Child Dietary Behaviors for Beverages
Ramy czasowe: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Beverage Intake Questionnaire (Hedrick et al)
2 years
Parent Dietary Behaviors: Overall
Ramy czasowe: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Selected items from the Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey (Taveras et al., MA-CORD Study Group)
2 years
Parent Dietary Behaviors for Snacks
Ramy czasowe: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Snack items from the Beverage and Snack Questionnaire2 (BSQ2) (https://sharedresources.fredhutch.org/documents/beverage-and-snack-questionnaire-2)
2 years
Parent Dietary Behaviors for Beverages
Ramy czasowe: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Beverage Intake Questionnaire (Hedrick et al)
2 years
Child Physical Activity and Sedentariness: Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey
Ramy czasowe: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Selected items from the Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey (Taveras et al., MA-CORD Study Group)
2 years
Child Physical Activity and Sedentariness: C-PAQ and PAQ-C
Ramy czasowe: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration:Selected items from the Physical Activity C-PAQ (Kemper et al) plus PAQ-C (Kowalski et al) activity questions
2 years
Child Physical Activity and Sedentariness: ActiGraph GT1M
Ramy czasowe: 2 years
Child physical activity and sedentariness are measured by the child wearing the ActiGraph Model GT1M for 7 days averaged. This measure provides data on intensity and duration of activities.
2 years
Parent physical activity and sedentariness: Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey
Ramy czasowe: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration:Selected items from the Massachusetts Parent Child Longitudinal Cohort Survey (Taveras et al., MA-CORD Study Group)
2 years
Parent physical activity and sedentariness: C-PAQ and PAQ-C
Ramy czasowe: 2 years
This Outcome Measure is assessed through the following measure, modified for verbal administration: Selected items from the Physical Activity C-PAQ (Kemper et al) plus PAQ-C (Kowalski et al) activity questions
2 years
Parent physical activity and sedentariness: ActiGraph GT1M
Ramy czasowe: 2 years
Parent physical activity and sedentariness are measured by the parent wearing the ActiGraph Model GT1M for 7 days averaged. This measure provides data on intensity and duration of activities
2 years
Parent BMI
Ramy czasowe: 2 years
BMI is calculated with weight and height measurements using standard methodology. Weight is measured to the nearest 0.5 lb on a digital scale. Height is measured to the nearest centimeter using a stadiometer. BMI is calculated: weight (kg)/height squared (meters) for gender using United States Centers for Disease Control and Prevention BMI charts.
2 years
Child utilization of built environment resources
Ramy czasowe: 2 years
Child utilization of built environment resources is assessed by the children wearing a portable GPS unit (~size of a matchbox) when wearing an accelerometer. The GPS unit records the geographic coordinates of the child's activities. Measures of frequency and duration of activities by neighborhood space (e.g., parks) can be ascertained.
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

Oak Hill Community Development Corporation
Worcester Public Schools

Śledczy

  • Główny śledczy: Milagros C Rosal, PhD, UMass Medical School
  • Główny śledczy: Wenjun Li, PhD, UMass Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H00005048
  • U48DP005031 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Healthy Lifestyle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj