Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení citlivosti vážené magnetické rezonance a 4d-časově rozlišené magnetické rezonanční angiografie u arteriovenózních malformací mozku

23. června 2022 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Mozkové arteriovenózní malformace jsou abnormální komunikace mezi mozkovými tepnami a žilami s intervenující spleťí abnormálních tepen (nidus). Mozkové AVM mohou být asymptomatické nebo symptomatické, projevující se akutním krvácením nebo neurologickými příznaky. Mozkové AVM, které nekrvácely, nesou roční riziko intrakraniálního krvácení přibližně 4 % (Ondra et al.).

Vedení je multidisciplinární zahrnující neurochirurgy, intervenční neuroradiology, radiační lékaře, neurology a zdravotnický personál. Pacienti mohou být léčeni otevřenou neurochirurgií, endovaskulární embolizací, radiační terapií nebo jakoukoli kombinací těchto léčebných postupů. Cílem léčby je eliminovat AVM mozku při zachování normálního průtoku do okolních normálních tepen. To zahrnuje obliteraci shuntingu krve přes AVM artérie do žil různými způsoby léčby. Léčebný režim je individualizován v závislosti na přirozené anamnéze, angioarchitektuře, lokalizaci, riziku léčby (léčeb) a přáních pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Proč je MRI důležitá při léčbě mozkových AVM, tj. oproti konvenční katetrizační angiografii? „Zlatým standardem“ pro hodnocení mozkových AVM je katetrizační angiografie. Zákrok je však invazivní, zahrnuje ionizující záření, expozici kontrastním látkám s potenciálem nefrotoxicity nebo alergie a nese 1% riziko morbidity včetně cévní mozkové příhody. Naproti tomu MRI je neinvazivní metoda pro hodnocení AVM mozku a má další výhodu oproti katetrizační angiografii v zobrazení anatomické lokalizace AVM v mozkové tkáni. V současnosti je však MRI omezena nedostatečnou schopností prokázat odvádění krve přes AVM, což je důležitý indikátor toho, že mozková AVM je po léčbě stále přítomna.

Susceptibility-weighted imaging (SWI) je slibná nová MRI technologie, která nepřímo vyhodnocuje množství kyslíku v krevních cévách. Byly hlášeny malé série případů zkoumající užitečnost SWI u mozkových AVM, což naznačuje, že venózní drenáž mozkových AVM je často abnormálně hyperintenzivní kvůli abnormálnímu posunu okysličené krve z AVM arterií do drenážní žíly (Bharathi D et al.). Typicky v normálních tkáních je okysličená krev na snímcích SWI hyperintenzivní, zatímco deoxygenovaná krev v normálních žilách je hypointenzivní. Vývojové venózní anomálie demonstrující zvětšené drenážní žíly jsou normální varianty, které je třeba odlišit od skutečných AVM. Tato schopnost však nebyla prospektivně hodnocena systematickým způsobem.

Naším současným standardem pro kontrastní hodnocení mozkových AVM je provedení kontrastně zesílené MRA (CEMRA) následované postkontrastní T1 volumetrickou sekvencí celého mozku. CEMRA umožňuje zobrazení kontrastu v jeho maximální intenzitě procházející mozkem při jeho prvním průchodu. Postkontrastní sken T1 demonstruje pouze statické sdružování kontrastu v mozkové AVM. Avšak ani CEMRA, ani postkontrastní sken neposkytují informace o rychlosti, kterou se kontrast pohybuje mozkovou AVM, tzn. posunování. Vyhodnocení časové pasáže kontrastní mozkové AVM by vyžadovalo dynamickou časově rozlišenou techniku ​​s adekvátním časovým rozlišením k rozlišení časného a pozdního a žádného zkratu v rámci mozkové AVM.

Jaká je současná technologie pro MRI mozkových AVM? Byly provedeny pokusy o zobrazení susceptibility-weighted angiography (SWAN) na GE 3 T, ale předběžné důkazy naznačují, že snímky mají nízké rozlišení a je obtížné je interpretovat. Kromě toho náš přehled literatury zjistil nedostatek studií hodnotících postupnou léčbu mozkových AVM pomocí zobrazování SWAN. V naší instituci mohou mozkové AVM mít nasazenou léčbu konzistentní s endovaskulární embolizací a/nebo radiochirurgií. Po každé léčbě jsou pacienti sledováni sériovým zobrazením MRI a digitální subtrakční angiografií (DSA). To poskytuje důležitou příležitost prozkoumat užitečnost neinvazivní MRI k detekci reziduální AVM po léčbě.

Je zde tedy významná příležitost zhodnotit hodnotu SWAN a Time Resolved Magnetic Resonance Angiography (TRMRA) hodnocení progresivní obliterace AVM nidu. Konkrétně je to atraktivní pro mozkové AVM, které jsou léčeny radiochirurgií, protože MRI a DSA jsou vyžadovány pro klinické důvody pro účely plánování léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Howard Lesiuk, MD
  • Telefonní číslo: 17522 613-798-5555
  • E-mail: hlesiuk@toh.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Betty Anne Schwarz, PhD
  • Telefonní číslo: 17520 613-798-5555
  • E-mail: nimikhael@ohri.ca

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Nábor
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
          • Betty Anne Schwarz, PhD
          • Telefonní číslo: 17522 6137985555
          • E-mail: baschwarz@toh.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Informovaný souhlas
  2. Mozkové AVM dříve diagnostikované buď pomocí CT angiografie, MRI nebo katetrizační angiografie.
  3. Absolvování cerebrální katetrizační angiografie pro klinické hodnocení AVM mozku. Pacienti s mozkovou AVM plánovanou pro katetrizační cerebrální angiografii podstoupí MRI (GE 3T) do 3 měsíců.
  4. Věk > 18 let.
  5. mRS <=2
  6. Mozková AVM viditelná na MRI, tj. nidus > 1 cm

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace k MRI např. Implantát nekompatibilní s MRI, těžká klaustrofobie
  2. Kontraindikace kontrastu: GFR < 60 ml/min, alergie na kontrast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: MRI perfuzní zobrazování

Byly provedeny pokusy o zobrazení SWAN na GE 3 T, ale předběžné důkazy naznačují, že snímky mají nízké rozlišení a jsou obtížně interpretovatelné. Podobně dřívější zkušenosti s TRMRA naznačují špatné prostorové a časové rozlišení při použití standardních „out-of-the-box“ protokolů.

Je zde tedy významná příležitost ke zlepšení SWAN a TRMRA, k vyhodnocení vývoje progresivní obliterace AVM nidus. Konkrétně je to atraktivní pro mozkové AVM, které jsou léčeny radiochirurgií, protože MRI je vyžadována z klinických důvodů pro účely plánování léčby.

Zhodnoťte vývoj progresivní obliterace AVM nidus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SWAN a TRMRA s katetrizační angiografií budou měřeny, aby se zjistilo, zda lze zlepšit přesnost MRI mozku pro sledování léčené AVM mozku
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Howard Lesiuk, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit