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Bewertung der suszeptibilitätsgewichteten Magnetresonanztomographie und der 4d-zeitaufgelösten Magnetresonanzangiographie bei arteriovenösen Malformationen des Gehirns

23. Juni 2022 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Arteriovenöse Fehlbildungen des Gehirns sind abnormale Verbindungen zwischen Gehirnarterien und -venen mit einem dazwischenliegenden Gewirr abnormaler Arterien (Nidus). Gehirn-AVMs können asymptomatisch oder symptomatisch sein und sich mit akuten Blutungen oder neurologischen Symptomen zeigen. AVM des Gehirns, die nicht geblutet haben, tragen ein jährliches Risiko einer intrakraniellen Blutung von etwa 4 % (Ondra et al.).

Das Management ist multidisziplinär und umfasst Neurochirurgen, interventionelle Neuroradiologen, Strahlenmediziner, Neurologen und verwandtes medizinisches Personal. Die Patienten können mit offener Neurochirurgie, endovaskulärer Embolisation, Strahlentherapie oder einer beliebigen Kombination dieser Behandlungen behandelt werden. Das Ziel der Behandlung besteht darin, die Hirn-AVM zu eliminieren und gleichzeitig den normalen Fluss zu den umgebenden normalen Arterien aufrechtzuerhalten. Dies beinhaltet die Auslöschung des Shunts von Blut über die AVM-Arterien zu den Venen durch eine Vielzahl von Behandlungen. Das Behandlungsschema wird in Abhängigkeit von der natürlichen Geschichte, der Angioarchitektur, dem Ort, dem Risiko der Behandlung(en) und den Patientenwünschen individualisiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Warum ist die MRT bei der Behandlung von Hirn-AVM wichtig, d. h. gegenüber der konventionellen Katheterangiographie? Der „Goldstandard“ zur Beurteilung von Hirn-AVM ist die Katheterangiographie. Das Verfahren ist jedoch invasiv, beinhaltet ionisierende Strahlung, Exposition gegenüber Kontrastmitteln mit Potenzial für Nephrotoxizität oder Allergie und birgt ein Morbiditätsrisiko von 1 %, einschließlich Schlaganfall. Im Gegensatz dazu ist die MRT eine nicht-invasive Methode zur Bewertung von AVM des Gehirns und hat gegenüber der Katheterangiographie den zusätzlichen Vorteil, dass die anatomische Lokalisation der AVM im Gehirngewebe dargestellt wird. Derzeit ist die MRT jedoch durch die fehlende Fähigkeit eingeschränkt, einen Shunt von Blut durch die AVM nachzuweisen, ein wichtiger Indikator dafür, dass die AVM im Gehirn nach der Behandlung noch vorhanden ist.

Suszeptibilitätsgewichtete Bildgebung (SWI) ist eine vielversprechende neue MRT-Technologie, die indirekt die Sauerstoffmenge in Blutgefäßen bewertet. Es wurde über kleine Fallserien berichtet, die den Nutzen von SWI bei Gehirn-AVMs untersuchten, was darauf hindeutet, dass der venöse Abfluss von Gehirn-AVMs aufgrund eines abnormalen Shunts von sauerstoffreichem Blut von AVM-Arterien zur Drainagevene oft ungewöhnlich hyperintens ist (Bharathi D et al.). Typischerweise ist sauerstoffreiches Blut auf SWI-Bildern in normalen Geweben hyperintens, während sauerstoffarmes Blut in normalen Venen hypointens ist. Entwicklungsbedingte venöse Anomalien, die vergrößerte ableitende Venen zeigen, sind normale Varianten, die von echten AVMs unterschieden werden müssen. Diese Fähigkeit wurde jedoch nicht systematisch prospektiv evaluiert.

Unser aktueller Standard für die kontrastverstärkte Bewertung von Gehirn-AVMs ist die Durchführung einer kontrastverstärkten MRA (CEMRA), gefolgt von einer volumetrischen T1-Gesamthirnsequenz nach Kontrastmittel. Der CEMRA ermöglicht die Darstellung des Kontrasts bei seiner maximalen Intensität, die das Gehirn beim ersten Durchgang durchläuft. Der T1-Scan nach dem Kontrastmittel zeigt nur eine statische Kontrastmittelbündelung innerhalb der AVM des Gehirns. Weder CEMRA noch der Post-Contrast-Scan liefern jedoch Informationen über die Geschwindigkeit, mit der sich Kontrast durch eine Gehirn-AVM bewegt, dh. Rangieren. Die Bewertung des zeitlichen Durchgangs von Kontrastmittel-AVM im Gehirn würde eine dynamische zeitaufgelöste Technik mit angemessener zeitlicher Auflösung erfordern, um frühes vs. spätes vs. kein Shunting innerhalb eines AVM des Gehirns zu unterscheiden.

Was ist die aktuelle Technologie für die MRT von Gehirn-AVMs? Suszeptibilitätsgewichtete Angiographie (SWAN)-Bildgebung auf dem GE 3 T wurde versucht, aber die vorläufigen Beweise deuten darauf hin, dass die Bilder eine geringe Auflösung haben und schwer zu interpretieren sind. Darüber hinaus ergab unsere Literaturrecherche einen Mangel an Studien, die eine stufenweise Behandlung von AVMs im Gehirn mit SWAN-Bildgebung bewerten. In unserer Einrichtung haben Gehirn-AVMs möglicherweise eine inszenierte Behandlung, die aus einer endovaskulären Embolisation und/oder Radiochirurgie besteht. Nach jeder Behandlung werden die Patienten mit serieller Bildgebung, MRT und digitaler Subtraktionsangiographie (DSA) nachuntersucht. Dies bietet eine wichtige Gelegenheit, den Nutzen der nicht-invasiven MRT zu untersuchen, um verbleibende AVM nach der Behandlung zu erkennen.

Daher besteht eine bedeutende Gelegenheit, den Wert der SWAN- und zeitaufgelösten Magnetresonanzangiographie (TRMRA)-Bewertung der fortschreitenden Obliteration des AVM-Nidus zu bewerten. Dies ist insbesondere für AVM des Gehirns attraktiv, die mit Radiochirurgie behandelt werden, da MRT und DSA aus klinischen Gründen für die Behandlungsplanung erforderlich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Howard Lesiuk, MD
  • Telefonnummer: 17522 613-798-5555
  • E-Mail: hlesiuk@toh.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Betty Anne Schwarz, PhD
  • Telefonnummer: 17520 613-798-5555
  • E-Mail: nimikhael@ohri.ca

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
          • Betty Anne Schwarz, PhD
          • Telefonnummer: 17522 6137985555
          • E-Mail: baschwarz@toh.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einverständniserklärung
  2. AVM des Gehirns, die zuvor entweder mit CT-Angiographie, MRT oder Katheterangiographie diagnostiziert wurden.
  3. Zerebrale Katheterangiographie zur klinischen Bewertung der Hirn-AVM. Patienten mit Gehirn-AVMs, die für eine zerebrale Katheterangiographie geplant sind, werden innerhalb von 3 Monaten einer MRT (GE 3T) unterzogen.
  4. Alter > 18 Jahre.
  5. mRS <=2
  6. AVM des Gehirns im MRT sichtbar, d. h. Nidus > 1 cm

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für MRT zB. Nicht MRT-kompatibles Implantat, schwere Klaustrophobie
  2. Kontrastmittelkontraindikation: GFR < 60 ml/min, Kontrastmittelallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MRT-Perfusionsbildgebung

SWAN-Bildgebung auf dem GE 3 T wurde versucht, aber die vorläufigen Beweise deuten darauf hin, dass die Bilder eine niedrige Auflösung haben und schwer zu interpretieren sind. In ähnlicher Weise deuten frühe Erfahrungen mit TRMRA auf eine schlechte räumliche und zeitliche Auflösung unter Verwendung der standardmäßigen "out-of-the-box"-Protokolle hin.

Somit besteht eine bedeutende Gelegenheit, SWAN und TRMRA zu verbessern, um die Entwicklung der fortschreitenden Auslöschung des AVM-Nidus zu bewerten. Dies ist insbesondere für AVM des Gehirns attraktiv, die radiochirurgisch behandelt werden, da die MRT aus klinischen Gründen für die Behandlungsplanung erforderlich ist.

Bewerten Sie die Entwicklung der fortschreitenden Obliteration des AVM-Nidus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SWAN und TRMRA mit Katheterangiographie werden gemessen, um festzustellen, ob die Genauigkeit der Gehirn-MRT für die Nachsorge von behandelten Gehirn-AVM verbessert werden kann
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Howard Lesiuk, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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