Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af følsomhedsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse og 4d-tidsopløst magnetisk resonansangiografi i arteriovenøse hjernemisdannelser

23. juni 2022 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Hjernearteriovenøse misdannelser er unormal kommunikation mellem hjernearterier og vener med et mellemliggende virvar af unormale arterier (nidus). Hjerne-AVM'er kan være asymptomatiske eller symptomatiske med akut blødning eller neurologiske symptomer. Hjerne-AVM'er, der ikke har blødt, har en årlig risiko for intrakraniel blødning på ca. 4% (Ondra et al.).

Ledelsen er tværfaglig og involverer neurokirurger, interventionelle neuroradiologer, strålelæger, neurologer og beslægtet sundhedspersonale. Patienter kan behandles med åben neurokirurgi, endovaskulær embolisering, strålebehandling eller en hvilken som helst kombination af disse behandlinger. Målet med behandlingen er at eliminere hjernens AVM og samtidig bevare normal flow til de omgivende normale arterier. Dette involverer udslettelse af shuntningen af ​​blod via AVM-arterierne til venerne ved en række forskellige behandlinger. Behandlingsregimet er individualiseret afhængig af naturhistorie, angioarkitektur, placering, risiko for behandling(er) og patientønsker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvorfor er MR vigtig i håndteringen af ​​hjerne-AVM, dvs. over konventionel kateterangiografi? "Guldstandarden" for evaluering af hjerne-AVM'er er kateterangiografi. Proceduren er dog invasiv, involverer ioniserende stråling, eksponering for kontrastmidler med potentiale for nefrotoksicitet eller allergi og indebærer en 1 % risiko for sygelighed inklusive slagtilfælde. I modsætning hertil er MR en ikke-invasiv metode til at evaluere hjerne-AVM'er og har den ekstra fordel i forhold til kateterangiografi, at den afbilder den anatomiske lokalisering af AVM'en i hjernevævet. Men i øjeblikket er MR begrænset af manglende evne til at demonstrere shunting af blod gennem AVM, en vigtig indikator for, at hjernens AVM stadig er til stede efter behandling.

Susceptibility-weighted imaging (SWI) er en lovende ny MR-teknologi, som indirekte evaluerer mængden af ​​ilt i blodkar. Der er rapporteret om små case-serier, der udforsker anvendeligheden af ​​SWI i hjerne-AVM'er, hvilket tyder på, at venøs dræning af hjerne-AVM'er ofte er unormalt hyperintens på grund af unormal shunting af iltet blod fra AVM-arterier til den drænende vene (Bharathi D et al.). Typisk i normalt væv er iltet blod på SWI-billeder hyperintens, mens deoxygeneret blod i normale vener er hypointens. Udviklingsvenøse anomalier, der viser forstørrede drænende vener, er normale varianter, der skal skelnes fra ægte AVM'er. Denne evne er dog ikke blevet evalueret prospektivt på en systematisk måde.

Vores nuværende standard for kontrastforstærket evaluering af hjerne-AVM'er er at udføre en kontrastforstærket MRA (CEMRA) efterfulgt af en post-kontrast T1 volumetrisk helhjernesekvens. CEMRA tillader afbildning af kontrast ved dens maksimale intensitet, der passerer gennem hjernen ved dens første passage. T1-scanningen efter kontrast viser kun statisk kontrastpooling i hjernens AVM. Hverken CEMRA eller postkontrastscanningen giver dog information om den hastighed, hvormed kontrasten bevæger sig gennem en hjerne-AVM, dvs. rangering. Evaluering af den tidsmæssige passage af kontrasthjerne-AVM ville kræve en dynamisk tidsopløst teknik med passende tidsmæssig opløsning for at skelne tidlig vs sen vs ingen shunting i en hjerne-AVM.

Hvad er den nuværende teknologi til MRI af hjerne-AVM'er? Følsomhedsvægtet angiografi (SWAN) billeddannelse på GE 3 T er blevet forsøgt, men de foreløbige beviser tyder på, at billederne er af lav opløsning og svære at fortolke. Derudover fandt vores litteraturgennemgang en mangel på undersøgelser, der evaluerede trinvis behandling af hjerne-AVM'er med SWAN-billeddannelse. I vores institution kan hjerne-AVM'er have iscenesat behandling i overensstemmelse med endovaskulær embolisering og/eller radiokirurgi. Efter hver behandling følges patienterne med seriel billeddannelse MRI og digital subtraktionsangiografi (DSA). Dette giver en vigtig mulighed for at undersøge nytten af ​​ikke-invasiv MR til at påvise resterende AVM efter behandling.

Der er således en betydelig mulighed for at evaluere værdien af ​​SWAN og Time Resolved Magnetic Resonance Angiography (TRMRA) vurdering af progressiv udslettelse af AVM nidus. Specifikt er dette attraktivt for hjerne-AVM'er, der behandles med radiokirurgi, da MR og DSA er påkrævet af kliniske årsager til behandlingsplanlægningsformål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Howard Lesiuk, MD
  • Telefonnummer: 17522 613-798-5555
  • E-mail: hlesiuk@toh.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Betty Anne Schwarz, PhD
  • Telefonnummer: 17520 613-798-5555
  • E-mail: nimikhael@ohri.ca

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
          • Betty Anne Schwarz, PhD
          • Telefonnummer: 17522 6137985555
          • E-mail: baschwarz@toh.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Informeret samtykke
  2. Hjerne-AVM'er tidligere diagnosticeret med enten CT-angiografi, MR eller kateterangiografi.
  3. Gennemgår cerebral kateter angiografi til klinisk evaluering af hjernens AVM. Patienter med hjerne-AVM'er planlagt til kateter cerebral angiografi vil gennemgå MR (GE 3T) inden for 3 måneder.
  4. Alder > 18 år.
  5. mRS <=2
  6. Hjerne AVM synlig på MR, dvs nidus > 1 cm

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til MR f.eks. Ikke-MRI-kompatibelt implantat, svær klaustrofobi
  2. Kontraindikation for kontrast: GFR < 60 ml/min, allergi overfor kontrast

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MR perfusionsbilleddannelse

SWAN-billeddannelse på GE 3 T er blevet forsøgt, men de foreløbige beviser tyder på, at billederne er af lav opløsning og svære at fortolke. Tilsvarende tyder tidlige erfaringer med TRMRA på dårlig rumlig og tidsmæssig opløsning ved brug af standard "out-of-the-box" protokoller.

Der er således en betydelig mulighed for at forbedre SWAN og TRMRA, for at evaluere udviklingen af ​​progressiv udslettelse af AVM nidus. Specifikt er dette attraktivt for hjerne-AVM'er, der behandles med radiokirurgi, da MR er påkrævet af kliniske årsager til behandlingsplanlægningsformål.

Evaluer udviklingen af ​​progressiv udslettelse af AVM nidus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SWAN og TRMRA med kateterangiografi vil blive målt for at bestemme, om nøjagtigheden af ​​hjerne-MRI til opfølgning af behandlet hjerne-AVM kan forbedres
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Howard Lesiuk, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2017

Først opslået (Skøn)

26. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner