- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03032757
Lysozomální pohyb a anabolická rezistence
Definice role lysozomálního pohybu ve věkem spojené anabolické rezistenci v lidském kosterním svalu
S věkem související ztráta svalové hmoty, nazývaná sarkopenie, je silně spojena s funkčním poškozením a tělesným postižením u starších osob. Udržování nebo růst svalové hmoty je řízen především zvýšenou syntézou svalových bílkovin (tj. vytvářením nových svalových bílkovin) v reakci na cvičení a krmení. Několik výzkumů však ukázalo, že starší jedinci mají po příjmu proteinů oslabenou odpověď na syntetickou bílkovinu. Tato neschopnost starších lidí správně reagovat na růstové stimuly byla označena jako anabolická rezistence a hraje významnou roli ve vývoji sarkopenie. Přesné mechanismy podporující anabolickou rezistenci však nejsou známy.
Je dobře známo, že syntéza svalových proteinů na molekulární úrovni je regulována buněčným proteinovým komplexem zvaným mTORC1. Při vystavení růstovému stimulu se ukázalo, že mTORC1 asociuje s lysozomy, tj. intracelulárními organelami zodpovědnými za rozklad buněčných proteinů, a následně se pohybuje směrem k buněčné periferii.
Tento pohyb mTORC1 asociovaného s lysozomy v buňce je považován za životně důležitý pro aktivaci syntézy proteinů, protože inhibice lysozomálního pohybu otupuje aktivaci mTORC1 v reakci na aminokyseliny. Dysregulace lysozomálního pohybu ve stárnoucích svalech tedy může představovat základní mechanismus ve vývoji anabolické rezistence. Tato oblast výzkumu je však v kontextu lidského kosterního svalstva neprobádaná. Výzkumníci předpokládají, že dysregulace lysozomálního pohybu hraje ústřední roli ve vývoji anabolické rezistence kosterního svalstva související s věkem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B152TT
- Nábor
- School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences at University of Birmingham
-
Kontakt:
- William Apro, Ph.D.
- Telefonní číslo: 0121 414 2875
- E-mail: w.apro@bham.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být nekuřák ve stanoveném věkovém rozmezí pro každou skupinu (mladí; 18-35 let, staří; 65-75 let)
Mít BMI (index tělesné hmotnosti, tělesná hmotnost/výška v m2) mezi 18 a 25 kg/m2, což je považováno za normální index tělesné hmotnosti.
Být v dobrém zdravotním stavu: žádné kardiovaskulární choroby nebo metabolická onemocnění.
Kritéria vyloučení:
Zdravotní problémy, jako jsou: srdeční onemocnění, metabolická onemocnění, jako je fenylketonurie, revmatoidní artritida, nekontrolovaná hypertenze, špatná funkce plic nebo jakýkoli zdravotní stav, který by mohl účastníka při účasti v této studii ohrozit.
Generalizované neuromuskulární onemocnění (jako je Parkinsonova choroba nebo onemocnění motorických neuronů).
Zapojení do pravidelného tréninku strukturovaných odporových cvičení v době studie.
Konzumace jakýchkoli analgetik, protizánětlivých léků nebo léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (beta-blokátory, kortikosteroidy, NSAID).
Účastníci, kteří během posledních 5 let podstoupili vyšetření svalové biopsie nebo infuzi izotopů.
Alergický na lidokain
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odpočívající noha mladých samců
|
240 mg esenciálních aminokyselin na kg tělesné hmotnosti rozpuštěných v 500 ml vody dodaných po cvičení.
|
|
Experimentální: Cvičení nohy mladých mužů
|
240 mg esenciálních aminokyselin na kg tělesné hmotnosti rozpuštěných v 500 ml vody dodaných po cvičení.
|
|
Experimentální: Odpočívající noha starších mužů
|
240 mg esenciálních aminokyselin na kg tělesné hmotnosti rozpuštěných v 500 ml vody dodaných po cvičení.
|
|
Experimentální: Cvičení nohou starších mužů
|
240 mg esenciálních aminokyselin na kg tělesné hmotnosti rozpuštěných v 500 ml vody dodaných po cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lysozomální pohyb
Časové okno: ~360 minut
|
Změny v intracelulární lokalizaci lysozomů budou měřeny pomocí imunofluorescence
|
~360 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lysozomální pohyb v izolovaných svalových buňkách
Časové okno: ~30 minut
|
Změny v intracelulární lokalizaci lysozomů budou měřeny pomocí imunofluorescence
|
~30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG_16-200
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .