- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03045263
Pivotal Response Treatment (PRT) Telemedicine (PRT)
24. června 2020 aktualizováno: Yale University
Pivotal Response Treatment Telemedicine
The purpose of this study is to evaluate the application of a modified version of PRT designed specifically as a parent-training model via telemedicine, with the goal of increasing access to empirically validated care.
The project will feature an 18-week trial of parent training PRT via telemedicine in 12 cognitively able 3- to 6-year-old children with ASD.
Intervention will focus on enhancing the following developmental skills: expressive and receptive language, play, and social interaction.
Outcome measures will address changes in the aforementioned domains during structured observation and standardized assessment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this study is to evaluate the application of a modified version of PRT designed specifically as a parent-training model via telemedicine, with the goal of increasing access to empirically validated care.
The project will feature an 18-week trial of parent training PRT via telemedicine in 12 cognitively able 3- to 6-year-old children with ASD.
Intervention will focus on enhancing the following developmental skills: expressive and receptive language, play, and social interaction.
Outcome measures will address changes in the aforementioned domains during structured observation and standardized assessment.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06512
- Yale Child Study Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Fits age requirement: age 3-6 years
- Have been diagnosed previously with ASD and meet criteria for ASD when characterized by research team.
- be in good medical health
- be cooperative with testing
- english is a language spoken in the family
- full scale IQ > 70
Exclusion Criteria:
- significant hearing loss or other severe sensory impairment
- a fragile health status
- a history of significant head trauma or serious brain or psychiatric illness
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pivotal Response Treatment
Pivotal Response Training with children ages 3-6 years of age with an Autism Spectrum Disorder diagnosis
|
Behavioral intervention for autism
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Dětem ve WL bude nabídnuta léčba po WL stavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Behavioural Intervention Rating Scale (BIRS)
Časové okno: 10 weeks
|
10 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Client Credibility Questionnaire (CCQ)
Časové okno: 10 weeks
|
10 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1504015664
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Adana City Training and Research HospitalDokončenoPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Pivotal Response Treatment
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoAutismus | Porucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoPoruchy autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy autistického spektraSpojené státy