- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03045263
Pivotal Response Treatment (PRT) Telemedicine (PRT)
2020. június 24. frissítette: Yale University
Pivotal Response Treatment Telemedicine
The purpose of this study is to evaluate the application of a modified version of PRT designed specifically as a parent-training model via telemedicine, with the goal of increasing access to empirically validated care.
The project will feature an 18-week trial of parent training PRT via telemedicine in 12 cognitively able 3- to 6-year-old children with ASD.
Intervention will focus on enhancing the following developmental skills: expressive and receptive language, play, and social interaction.
Outcome measures will address changes in the aforementioned domains during structured observation and standardized assessment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The purpose of this study is to evaluate the application of a modified version of PRT designed specifically as a parent-training model via telemedicine, with the goal of increasing access to empirically validated care.
The project will feature an 18-week trial of parent training PRT via telemedicine in 12 cognitively able 3- to 6-year-old children with ASD.
Intervention will focus on enhancing the following developmental skills: expressive and receptive language, play, and social interaction.
Outcome measures will address changes in the aforementioned domains during structured observation and standardized assessment.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06512
- Yale Child Study Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Fits age requirement: age 3-6 years
- Have been diagnosed previously with ASD and meet criteria for ASD when characterized by research team.
- be in good medical health
- be cooperative with testing
- english is a language spoken in the family
- full scale IQ > 70
Exclusion Criteria:
- significant hearing loss or other severe sensory impairment
- a fragile health status
- a history of significant head trauma or serious brain or psychiatric illness
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Pivotal Response Treatment
Pivotal Response Training with children ages 3-6 years of age with an Autism Spectrum Disorder diagnosis
|
Behavioral intervention for autism
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A WL-ben élő gyermekek kezelését a WL állapotának megfelelően ajánlják fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Behavioural Intervention Rating Scale (BIRS)
Időkeret: 10 weeks
|
10 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Client Credibility Questionnaire (CCQ)
Időkeret: 10 weeks
|
10 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1504015664
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Pivotal Response Treatment
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásAutizmus spektrum zavar | AutizmusEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)BefejezveAutizmus spektrum zavarokEgyesült Államok
-
Stanford UniversityBefejezveSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Yale UniversitySimons FoundationBefejezve
-
Stanford UniversityToborzásAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityBefejezveAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Stanford UniversityBefejezveÉrtelmi fogyatékosságok | Beszédkésés | Nyelvi zavarEgyesült Államok
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveAutizmus | Autizmus spektrum zavar (ASD)Egyesült Államok
-
University of California, San DiegoBefejezve
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveAutizmus spektrum zavarokEgyesült Államok