- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03045263
Pivotal Response Treatment (PRT) Telemedicine (PRT)
24 juni 2020 uppdaterad av: Yale University
Pivotal Response Treatment Telemedicine
The purpose of this study is to evaluate the application of a modified version of PRT designed specifically as a parent-training model via telemedicine, with the goal of increasing access to empirically validated care.
The project will feature an 18-week trial of parent training PRT via telemedicine in 12 cognitively able 3- to 6-year-old children with ASD.
Intervention will focus on enhancing the following developmental skills: expressive and receptive language, play, and social interaction.
Outcome measures will address changes in the aforementioned domains during structured observation and standardized assessment.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The purpose of this study is to evaluate the application of a modified version of PRT designed specifically as a parent-training model via telemedicine, with the goal of increasing access to empirically validated care.
The project will feature an 18-week trial of parent training PRT via telemedicine in 12 cognitively able 3- to 6-year-old children with ASD.
Intervention will focus on enhancing the following developmental skills: expressive and receptive language, play, and social interaction.
Outcome measures will address changes in the aforementioned domains during structured observation and standardized assessment.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06512
- Yale Child Study Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Fits age requirement: age 3-6 years
- Have been diagnosed previously with ASD and meet criteria for ASD when characterized by research team.
- be in good medical health
- be cooperative with testing
- english is a language spoken in the family
- full scale IQ > 70
Exclusion Criteria:
- significant hearing loss or other severe sensory impairment
- a fragile health status
- a history of significant head trauma or serious brain or psychiatric illness
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Pivotal Response Treatment
Pivotal Response Training with children ages 3-6 years of age with an Autism Spectrum Disorder diagnosis
|
Behavioral intervention for autism
Andra namn:
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Barn i WL kommer att erbjudas behandling efter WL-tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Behavioural Intervention Rating Scale (BIRS)
Tidsram: 10 weeks
|
10 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Client Credibility Questionnaire (CCQ)
Tidsram: 10 weeks
|
10 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
3 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
3 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
7 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1504015664
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Beijing Tongren HospitalOkändNMO Spectrum Disorder; RegisterstudieKina
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Autism | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
Kliniska prövningar på Pivotal Response Treatment
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadAutismspektrum störningarFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Yale UniversitySimons FoundationAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadIntellektuella funktionshinder | Talfördröjning | SpråkstörningFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAutismspektrum störningarFörenta staterna
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekryteringAutismspektrumstörning | Autism | ASDFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadAutism | Autismspektrumstörning (ASD)Förenta staterna