- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03045263
Pivotal Response Treatment (PRT) Telemedicine (PRT)
24 de junio de 2020 actualizado por: Yale University
Pivotal Response Treatment Telemedicine
The purpose of this study is to evaluate the application of a modified version of PRT designed specifically as a parent-training model via telemedicine, with the goal of increasing access to empirically validated care.
The project will feature an 18-week trial of parent training PRT via telemedicine in 12 cognitively able 3- to 6-year-old children with ASD.
Intervention will focus on enhancing the following developmental skills: expressive and receptive language, play, and social interaction.
Outcome measures will address changes in the aforementioned domains during structured observation and standardized assessment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to evaluate the application of a modified version of PRT designed specifically as a parent-training model via telemedicine, with the goal of increasing access to empirically validated care.
The project will feature an 18-week trial of parent training PRT via telemedicine in 12 cognitively able 3- to 6-year-old children with ASD.
Intervention will focus on enhancing the following developmental skills: expressive and receptive language, play, and social interaction.
Outcome measures will address changes in the aforementioned domains during structured observation and standardized assessment.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06512
- Yale Child Study Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Fits age requirement: age 3-6 years
- Have been diagnosed previously with ASD and meet criteria for ASD when characterized by research team.
- be in good medical health
- be cooperative with testing
- english is a language spoken in the family
- full scale IQ > 70
Exclusion Criteria:
- significant hearing loss or other severe sensory impairment
- a fragile health status
- a history of significant head trauma or serious brain or psychiatric illness
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pivotal Response Treatment
Pivotal Response Training with children ages 3-6 years of age with an Autism Spectrum Disorder diagnosis
|
Behavioral intervention for autism
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
A los niños en WL se les ofrecerá tratamiento después de la condición de WL.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Behavioural Intervention Rating Scale (BIRS)
Periodo de tiempo: 10 weeks
|
10 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Client Credibility Questionnaire (CCQ)
Periodo de tiempo: 10 weeks
|
10 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1504015664
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Desorden del espectro autista
-
Chinese PLA General HospitalAún no reclutandoNeuromielitis óptica Spectrum Enfermedad (NMOSD)Porcelana
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Activo, no reclutandoVacunación | Miastenia Gravis Generalizada | Sistema complementario | Neuromielitis óptica Spectrum Enfermedad (NMOSD)Italia
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.ReclutamientoMiastenia gravis | Esclerosis múltiple (EM) | Neuromielitis óptica Spectrum Enfermedad (NMOSD) | Los trastornos asociados con glucoproteína de oligodendrocitos anti-mielina (Mogad)Porcelana
Ensayos clínicos sobre Pivotal Response Treatment
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Inscripción por invitaciónDe fumar | Dejar de fumar | Trastorno por consumo de tabaco | VIH | SIDA | FarmaciaEstados Unidos
-
Stanford UniversityJohn and Marcia Goldman FoundationAún no reclutandoAutismo | Trastorno del espectro autista (TEA)Estados Unidos
-
University of OklahomaTerminadoAumento de peso | Trastorno de alimentación Neonatal | Lactante de muy bajo peso al nacerEstados Unidos
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureTerminado
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamiento
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbHTerminado