- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03046576
Prognostic Value of Plasma DPP4 Activity in ST-elevation Myocardial Infarction Patients
18. července 2017 aktualizováno: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
The Association Between Plasma DPP4 Activity And Prognosis of Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
Increased plasma DPP4 activity (DPP4a) could predict both subclinical and new-onset atherosclerosis, and our previous study has found that the DPP4a was significantly lower in MI patients compared with patients having chest pain or unstable angina alone, and DPP4a is associated with no-reflow and major bleeding events in STEMI patients during hospital stay.
As no-reflow phenomenon and major bleeding events independently associates with a worse in-hospital and long-term prognosis.
One may speculate that the DPP4a is associated with long-term follow-up adverse cardiovascular events in these patients.The hypothesis was tested in this study.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
625
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
patients with STEMI who were admitted to the Chinese PLA General Hospital for PCI
Popis
Inclusion Criteria:
- consecutive patients of acute STEMI come to our department,absent of cardiogenic shock, and survival for at least 24 h after PCI treatment.
Exclusion Criteria:
- patients with cancer, and patients who were taking a DPP4 inhibitoror a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
major adverse cardiac or cerebrovascular events
Časové okno: The median follow-up was 30 months
|
including cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, heart failure and stroke
|
The median follow-up was 30 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
non-cardiovascular death
Časové okno: The median follow-up was 30 months
|
The median follow-up was 30 months
|
|
|
repeated revascularization
Časové okno: The median follow-up was 30 months
|
defined as repeated PCI or bypass grafting of not only infarct related artery but also non-infarct related artery, driven by ischemic symptoms (stable/unstable angina or re-infarction) or detection of ischemia by non-invasive tests
|
The median follow-up was 30 months
|
|
stroke
Časové okno: The median follow-up was 30 months
|
defined using the World Health Organization criteria
|
The median follow-up was 30 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zheng TP, Liu YH, Yang LX, Qin SH, Liu HB. Increased plasma dipeptidyl peptidase-4 activities are associated with high prevalence of subclinical atherosclerosis in Chinese patients with newly diagnosed type 2 diabetes: a cross-sectional study. Atherosclerosis. 2015 Oct;242(2):580-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.07.042. Epub 2015 Jul 26.
- Zheng TP, Yang F, Gao Y, Baskota A, Chen T, Tian HM, Ran XW. Increased plasma DPP4 activities predict new-onset atherosclerosis in association with its proinflammatory effects in Chinese over a four year period: A prospective study. Atherosclerosis. 2014 Aug;235(2):619-24. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.05.956. Epub 2014 Jun 8.
- Li JW, Chen YD, Chen WR, Jing J, Liu J, Yang YQ. Plasma DPP4 activity is associated with no-reflow and major bleeding events in Chinese PCI-treated STEMI patients. Sci Rep. 2016 Dec 21;6:39412. doi: 10.1038/srep39412.
- Niccoli G, Kharbanda RK, Crea F, Banning AP. No-reflow: again prevention is better than treatment. Eur Heart J. 2010 Oct;31(20):2449-55. doi: 10.1093/eurheartj/ehq299. Epub 2010 Sep 13. No abstract available.
- Pellaton C, Cayla G, Silvain J, Zeymer U, Cohen M, Goldstein P, Huber K, Pollack C Jr, Kerneis M, Collet JP, Vicaut E, Montalescot G; ATOLL Investigators. Incidence and consequence of major bleeding in primary percutaneous intervention for ST-elevation myocardial infarction in the era of radial access: an analysis of the international randomized Acute myocardial infarction Treated with primary angioplasty and intravenous enoxaparin Or unfractionated heparin to Lower ischemic and bleeding events at short- and Long-term follow-up trial. Am Heart J. 2015 Oct;170(4):778-86. doi: 10.1016/j.ahj.2015.05.021. Epub 2015 Jul 3.
- Li JW, Chen YD, Chen WR, You Q, Li B, Zhou H, Zhang Y, Han TW. Prognostic value of plasma DPP4 activity in ST-elevation myocardial infarction. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jun 6;16(1):72. doi: 10.1186/s12933-017-0553-3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DPP4a-MACCE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na plasma DPP4 activity
-
The Catholic University of KoreaDokončenoDiabetes MellitusKorejská republika
-
Sadat City UniversityBeni-Suef UniversityDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital; University of Missouri-Columbia a další spolupracovníciNáborDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Beni-Suef UniversityNábor
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...NáborDiabetes mellitus 2. typu (T2DM), efektivnost nákladů, deriváty sulfonylmočoviny, inhibitory DPP4, metforminBangladéš
-
Tel Aviv UniversityZohar Landau; Shani TsameretNeznámýCukrovka typu 2 | Zdravá obezita, metabolickyIzrael
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research Institute; Henry Ford Health System; HealthPartners... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Diabetes mellitus 2. typuSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Yonsei UniversityChong Kun Dang Pharmaceutical Corp.; Health Insurance Review & Assessment ServiceAktivní, ne náborDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Akutní infarkt myokardu (AMI)Jižní Korea