- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03046576
Prognostic Value of Plasma DPP4 Activity in ST-elevation Myocardial Infarction Patients
18. juli 2017 oppdatert av: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
The Association Between Plasma DPP4 Activity And Prognosis of Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
Increased plasma DPP4 activity (DPP4a) could predict both subclinical and new-onset atherosclerosis, and our previous study has found that the DPP4a was significantly lower in MI patients compared with patients having chest pain or unstable angina alone, and DPP4a is associated with no-reflow and major bleeding events in STEMI patients during hospital stay.
As no-reflow phenomenon and major bleeding events independently associates with a worse in-hospital and long-term prognosis.
One may speculate that the DPP4a is associated with long-term follow-up adverse cardiovascular events in these patients.The hypothesis was tested in this study.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
625
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients with STEMI who were admitted to the Chinese PLA General Hospital for PCI
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- consecutive patients of acute STEMI come to our department,absent of cardiogenic shock, and survival for at least 24 h after PCI treatment.
Exclusion Criteria:
- patients with cancer, and patients who were taking a DPP4 inhibitoror a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
major adverse cardiac or cerebrovascular events
Tidsramme: The median follow-up was 30 months
|
including cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, heart failure and stroke
|
The median follow-up was 30 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
non-cardiovascular death
Tidsramme: The median follow-up was 30 months
|
The median follow-up was 30 months
|
|
|
repeated revascularization
Tidsramme: The median follow-up was 30 months
|
defined as repeated PCI or bypass grafting of not only infarct related artery but also non-infarct related artery, driven by ischemic symptoms (stable/unstable angina or re-infarction) or detection of ischemia by non-invasive tests
|
The median follow-up was 30 months
|
|
stroke
Tidsramme: The median follow-up was 30 months
|
defined using the World Health Organization criteria
|
The median follow-up was 30 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zheng TP, Liu YH, Yang LX, Qin SH, Liu HB. Increased plasma dipeptidyl peptidase-4 activities are associated with high prevalence of subclinical atherosclerosis in Chinese patients with newly diagnosed type 2 diabetes: a cross-sectional study. Atherosclerosis. 2015 Oct;242(2):580-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.07.042. Epub 2015 Jul 26.
- Zheng TP, Yang F, Gao Y, Baskota A, Chen T, Tian HM, Ran XW. Increased plasma DPP4 activities predict new-onset atherosclerosis in association with its proinflammatory effects in Chinese over a four year period: A prospective study. Atherosclerosis. 2014 Aug;235(2):619-24. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.05.956. Epub 2014 Jun 8.
- Li JW, Chen YD, Chen WR, Jing J, Liu J, Yang YQ. Plasma DPP4 activity is associated with no-reflow and major bleeding events in Chinese PCI-treated STEMI patients. Sci Rep. 2016 Dec 21;6:39412. doi: 10.1038/srep39412.
- Niccoli G, Kharbanda RK, Crea F, Banning AP. No-reflow: again prevention is better than treatment. Eur Heart J. 2010 Oct;31(20):2449-55. doi: 10.1093/eurheartj/ehq299. Epub 2010 Sep 13. No abstract available.
- Pellaton C, Cayla G, Silvain J, Zeymer U, Cohen M, Goldstein P, Huber K, Pollack C Jr, Kerneis M, Collet JP, Vicaut E, Montalescot G; ATOLL Investigators. Incidence and consequence of major bleeding in primary percutaneous intervention for ST-elevation myocardial infarction in the era of radial access: an analysis of the international randomized Acute myocardial infarction Treated with primary angioplasty and intravenous enoxaparin Or unfractionated heparin to Lower ischemic and bleeding events at short- and Long-term follow-up trial. Am Heart J. 2015 Oct;170(4):778-86. doi: 10.1016/j.ahj.2015.05.021. Epub 2015 Jul 3.
- Li JW, Chen YD, Chen WR, You Q, Li B, Zhou H, Zhang Y, Han TW. Prognostic value of plasma DPP4 activity in ST-elevation myocardial infarction. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jun 6;16(1):72. doi: 10.1186/s12933-017-0553-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPP4a-MACCE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .