- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03046576
Prognostic Value of Plasma DPP4 Activity in ST-elevation Myocardial Infarction Patients
18 de julho de 2017 atualizado por: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
The Association Between Plasma DPP4 Activity And Prognosis of Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
Increased plasma DPP4 activity (DPP4a) could predict both subclinical and new-onset atherosclerosis, and our previous study has found that the DPP4a was significantly lower in MI patients compared with patients having chest pain or unstable angina alone, and DPP4a is associated with no-reflow and major bleeding events in STEMI patients during hospital stay.
As no-reflow phenomenon and major bleeding events independently associates with a worse in-hospital and long-term prognosis.
One may speculate that the DPP4a is associated with long-term follow-up adverse cardiovascular events in these patients.The hypothesis was tested in this study.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
625
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients with STEMI who were admitted to the Chinese PLA General Hospital for PCI
Descrição
Inclusion Criteria:
- consecutive patients of acute STEMI come to our department,absent of cardiogenic shock, and survival for at least 24 h after PCI treatment.
Exclusion Criteria:
- patients with cancer, and patients who were taking a DPP4 inhibitoror a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
major adverse cardiac or cerebrovascular events
Prazo: The median follow-up was 30 months
|
including cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, heart failure and stroke
|
The median follow-up was 30 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
non-cardiovascular death
Prazo: The median follow-up was 30 months
|
The median follow-up was 30 months
|
|
|
repeated revascularization
Prazo: The median follow-up was 30 months
|
defined as repeated PCI or bypass grafting of not only infarct related artery but also non-infarct related artery, driven by ischemic symptoms (stable/unstable angina or re-infarction) or detection of ischemia by non-invasive tests
|
The median follow-up was 30 months
|
|
stroke
Prazo: The median follow-up was 30 months
|
defined using the World Health Organization criteria
|
The median follow-up was 30 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zheng TP, Liu YH, Yang LX, Qin SH, Liu HB. Increased plasma dipeptidyl peptidase-4 activities are associated with high prevalence of subclinical atherosclerosis in Chinese patients with newly diagnosed type 2 diabetes: a cross-sectional study. Atherosclerosis. 2015 Oct;242(2):580-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.07.042. Epub 2015 Jul 26.
- Zheng TP, Yang F, Gao Y, Baskota A, Chen T, Tian HM, Ran XW. Increased plasma DPP4 activities predict new-onset atherosclerosis in association with its proinflammatory effects in Chinese over a four year period: A prospective study. Atherosclerosis. 2014 Aug;235(2):619-24. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.05.956. Epub 2014 Jun 8.
- Li JW, Chen YD, Chen WR, Jing J, Liu J, Yang YQ. Plasma DPP4 activity is associated with no-reflow and major bleeding events in Chinese PCI-treated STEMI patients. Sci Rep. 2016 Dec 21;6:39412. doi: 10.1038/srep39412.
- Niccoli G, Kharbanda RK, Crea F, Banning AP. No-reflow: again prevention is better than treatment. Eur Heart J. 2010 Oct;31(20):2449-55. doi: 10.1093/eurheartj/ehq299. Epub 2010 Sep 13. No abstract available.
- Pellaton C, Cayla G, Silvain J, Zeymer U, Cohen M, Goldstein P, Huber K, Pollack C Jr, Kerneis M, Collet JP, Vicaut E, Montalescot G; ATOLL Investigators. Incidence and consequence of major bleeding in primary percutaneous intervention for ST-elevation myocardial infarction in the era of radial access: an analysis of the international randomized Acute myocardial infarction Treated with primary angioplasty and intravenous enoxaparin Or unfractionated heparin to Lower ischemic and bleeding events at short- and Long-term follow-up trial. Am Heart J. 2015 Oct;170(4):778-86. doi: 10.1016/j.ahj.2015.05.021. Epub 2015 Jul 3.
- Li JW, Chen YD, Chen WR, You Q, Li B, Zhou H, Zhang Y, Han TW. Prognostic value of plasma DPP4 activity in ST-elevation myocardial infarction. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jun 6;16(1):72. doi: 10.1186/s12933-017-0553-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPP4a-MACCE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .