Kombinovaná spinálně-epidurální anestezie u pacientů s dilatační kardiomyopatií
Kombinovaná spinálně-epidurální anestezie (CSE) pro cévní a ortopedické operace u pacientů s dilatační kardiomyopatií
Tato studie byla provedena na 24 pacientech, kteří mají ischemickou dilatační kardiomyopatii, podstoupili nekardiální operaci v dolní polovině těla pod účinkem kombinované spinální epidurální anestezie v univerzitní nemocnici v Assiutu. Bylo zavedeno peroperační hemodynamické monitorování včetně invazivního krevního tlaku, srdeční frekvence a CVP, kromě předoperačních a pooperačních bylo provedeno 12svodové EKG, echokardiografie a žilní odběr pro měření natriuretického peptidu v mozku.
Tato studie se pokusila posoudit bezpečnost této anestetické techniky na takové skupině kardiaků během doby hospitalizace a až 6 měsíců po operaci, kromě předvídatelnosti natriuretického peptidu mozku jako srdečního biomarkeru s ohledem na hlavní nežádoucí srdeční příhody. a srdeční mortalita pro tuto skupinu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dilatační kardiomyopatie (DCM) je charakterizována dilatací komor a poruchou systolické srdeční funkce. Anesteziologická léčba pacientů s kardiomyopatií se sníženou systolickou funkcí je náročná a může být spojena s vysokou mortalitou.
Cíl: Účelem této studie bylo zhodnotit hemodynamické účinky kombinované spinální epidurální anestezie (CSEA) u pacientů s dilatační kardiomyopatií, kteří podstoupili cévní operaci v dolní polovině těla, kromě posouzení bezpečnosti této anestetické techniky v časné pooperační období.
Metoda: Po schválení místní etickou komisí pro výzkum LF a informovaném písemném souhlasu všech pacientů bylo 24 pacientů s dilatační kardiomyopatií podrobeno cévní operaci v dolní polovině těla pod CSEA. Účinky CSEA na hemodynamiku; Kromě srdečních komplikací během hospitalizace byly studovány IBP, HR a CVP (měřeno na začátku a poté každých 10 minut).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 24 pacientů Kardiomyopatie DCM, kteří podstoupili infrainguinální vaskulární operaci pod účinkem kombinované spinální epidurální techniky, bylo zahrnuto do prospektivní studie jednocentrové observační studie.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni pacienti s významnou nerovnováhou tekutin a elektrolytů, velkými arytmiemi nebo srdečním selháním nebo nestabilní anginou pectoris, systolickým krevním tlakem v klidu < 100 mmHg, srdeční frekvencí < 50, sérovým kreatininem > 2,0 mg/dl a pacienti, kteří vyžadovali urgentní chirurgický zákrok .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kombinovaná spinální epidurální
Do studie bude zařazeno 24 pacientů s dilatační kardiomyopatií podstupující cévní operaci v dolní polovině těla v kombinované spinální epidurální anestezii
|
Po schválení místní etickou komisí pro výzkum Lékařské fakulty a informovaném písemném souhlasu získaném od všech pacientů bylo 24 pacientů s dilatační kardiomyopatií podrobeno cévní operaci v dolní polovině těla v rámci CSEA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časné pooperační srdeční komplikace
Časové okno: 7 dní po operaci
|
sledování pacientů pro srdeční příhody jako je arytmie , srdeční selhání , nové ischemické srdeční příhody
|
7 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně BNP
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Sledování BNP
|
72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00009900
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .