Kombineret spinal-epidural anæstesi hos patienter med dilateret kardiomyopati
Kombineret spinal-epidural anæstesi (CSE) til vaskulære og ortopædiske operationer hos patienter med dilateret kardiomyopati
Denne undersøgelse blev udført på 24 patienter, der har iskæmisk dilateret kardiomyopati, har gennemgået ikke-hjertekirurgi i den nedre halvdel af kroppen under påvirkning af kombineret spinal epidural anæstesi på Assiut universitetshospital. Intraoperativ hæmodynamisk overvågning, inklusive invasivt blodtryk, hjertefrekvens og CVP, blev etableret, ud over præ- og postoperativt blev der foretaget 12-aflednings-EKG, ekkokardiografi og venøs prøvetagning til hjernenatriuretiske peptidmålinger.
Denne undersøgelse forsøgte at vurdere sikkerheden af denne anæstesiteknik på en sådan gruppe af hjertepatienter i løbet af hospitalsopholdsperioden og op til 6 måneder postoperativt, ud over forudsigeligheden af hjernens natriuretiske peptid som en hjertebiomarkør i forhold til de store uønskede hjertehændelser og hjertedødelighed for disse patientgrupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dilateret kardiomyopati (DCM) er karakteriseret ved ventrikulær dilatation og nedsat systolisk hjertefunktion. Anæstesibehandling af patienter med kardiomyopati med nedsat systolisk funktion er udfordrende og kan være forbundet med høj dødelighed.
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de hæmodynamiske virkninger af kombineret spinal epidural anæstesi (CSEA) hos patienter med dilateret kardiomyopati, gennemgik karkirurgi i den nedre halvdel af kroppen, udover at vurdere sikkerheden af denne anæstesiteknik i tidlig postoperativ periode.
Metode: Efter godkendelse af lokal forskningsetisk komité på Det Medicinske Fakultet og informeret skriftligt samtykke indhentet fra alle patienter, 24 patienter med dilateret kardiomyopati, underkastet karkirurgi i den nederste halvdel af kroppen under CSEA. Virkningerne af CSEA på hæmodynamik; IBP, HR og CVP (målt ved baseline og derefter hvert 10. minut), ud over hjertekomplikationer under hospitalsopholdsperioden blev undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 24 patienter Kardiomyopati DCM gennemgik infrainguinal vaskulær kirurgi under påvirkning af kombineret spinal epidural teknik blev inkluderet i et prospektivt enkeltcenter observationsstudie.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med betydelig væske- og elektrolyt-ubalance, større arytmier eller hjertesvigt eller ustabil angina, systolisk blodtryk i hvile < 100 mmHg, hjertefrekvens < 50, serum-kreatinin > 2,0 mg/dl og patienter, der krævede akut operation blev udelukket fra undersøgelsen .
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kombineret spinal epidural
24 patienter med dilateret kardiomyopati, der gennemgår karkirurgi i den nedre halvdel af kroppen under kombineret spinal epidural anæstesi, vil blive inkluderet i undersøgelsen
|
Efter godkendelse af lokal forskningsetisk komité på Det Medicinske Fakultet og informeret skriftligt samtykke indhentet fra alle patienter, 24 patienter med dilateret kardiomyopati, udsat for karkirurgi i den nedre halvdel af kroppen under CSEA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlige postoperative hjertekomplikationer
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
opfølgning af patienterne for hjertehændelser såsom arytmi, hjertesvigt, nye iskæmiske hjertehændelser
|
7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i BNP-niveau
Tidsramme: 72 timer efter operationen
|
BNP følger op
|
72 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00009900
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .