Anestesia combinada raqui-peridural em pacientes com cardiomiopatia dilatada
Anestesia Combinada Espinhal-Epidural (CSE) para Operações Vasculares e Ortopédicas em Pacientes com Cardiomiopatia Dilatada
Este estudo foi realizado em 24 pacientes com cardiomiopatia dilatada isquêmica, submetidos a cirurgia não cardíaca na metade inferior do corpo sob efeito de raquianestesia combinada no hospital universitário de Assiut. Foi estabelecida monitorização hemodinâmica intraoperatória, incluindo pressão arterial invasiva, frequência cardíaca e PVC, além de pré e pós-operatório, ECG de 12 derivações, ecocardiografia e amostragem venosa para medição do peptídeo natriurético cerebral.
Este estudo buscou avaliar a segurança dessa técnica anestésica nesse grupo de cardiopatas ao longo do período de internação e até 6 meses de pós-operatório, além da previsibilidade do peptídeo natriurético cerebral como biomarcador cardíaco em relação aos eventos cardíacos adversos maiores e mortalidade cardíaca neste grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cardiomiopatia dilatada (CMD) é caracterizada por dilatação ventricular e comprometimento da função sistólica cardíaca. O manejo anestésico de pacientes com cardiomiopatia com função sistólica reduzida é desafiador e pode estar associado a alta mortalidade.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos hemodinâmicos da raquianestesia combinada (CEAE) em pacientes com cardiomiopatia dilatada, submetidos à cirurgia vascular na metade inferior do corpo, além de avaliar a segurança dessa técnica anestésica na pós-operatório precoce.
Método: Após aprovação do comitê de ética em pesquisa local da Faculdade de Medicina e consentimento informado por escrito obtido de todos os pacientes, 24 pacientes portadores de cardiomiopatia dilatada, submetidos a cirurgia vascular na metade inferior do corpo sob CSEA. Os efeitos da CSEA na hemodinâmica; Foram estudados PAI, FC e PVC (medidos na linha de base e depois a cada 10 min), além de complicações cardíacas durante o período de internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 24 pacientes com cardiomiopatia DCM submetidos a cirurgia vascular infra-inguinal sob o efeito da técnica combinada de epidural espinhal foram incluídos em um estudo prospectivo de estudo observacional de centro único.
Critério de exclusão:
- Pacientes com desequilíbrio hidroeletrolítico significativo, arritmias graves ou insuficiência cardíaca ou angina instável, pressão arterial sistólica em repouso < 100 mmHg, frequência cardíaca < 50, creatinina sérica > 2,0 mg/dl e pacientes que necessitaram de cirurgia de emergência foram excluídos do estudo .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
epidural espinhal combinada
24 pacientes com cardiomiopatia dilatada submetidos a cirurgia vascular na metade inferior do corpo sob raquianestesia combinada serão incluídos no estudo
|
Após aprovação do comitê de ética em pesquisa local da Faculdade de Medicina e consentimento informado por escrito obtido de todos os pacientes, 24 pacientes com cardiomiopatia dilatada, submetidos a cirurgia vascular na metade inferior do corpo sob CSEA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações cardíacas pós-operatórias precoces
Prazo: 7 dias pós operatório
|
acompanhando os pacientes para eventos cardíacos como arritmia , insuficiência cardíaca , novos eventos cardíacos isquêmicos
|
7 dias pós operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no nível de BNP
Prazo: 72 horas pós-operatório
|
Acompanhamento de BNP
|
72 horas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00009900
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em anestesia peridural espinhal combinada
-
Samsun Education and Research HospitalConcluído