Skojarzone znieczulenie rdzeniowo-zewnątrzoponowe u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową
Połączone znieczulenie rdzeniowo-zewnątrzoponowe (CSE) do operacji naczyniowych i ortopedycznych u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową
Badaniem objęto 24 pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową niedokrwienną, którzy przebyli niekardiochirurgiczną operację dolnej połowy ciała pod wpływem złożonego znieczulenia zewnątrzoponowego podpajęczynówkowego w szpitalu uniwersyteckim w Assiut. Śródoperacyjne monitorowanie hemodynamiczne, w tym inwazyjne ciśnienie krwi, częstość akcji serca i CVP, oprócz przed i po operacji, wykonano 12-odprowadzeniowe EKG, echokardiografię i pobieranie próbek żylnych w celu pomiaru mózgowego peptydu natriuretycznego.
W badaniu tym podjęto próbę oceny bezpieczeństwa tej techniki znieczulenia na takiej grupie pacjentów kardiologicznych w okresie pobytu w szpitalu i do 6 miesięcy po operacji, oprócz przewidywalności mózgowego peptydu natriuretycznego jako biomarkera sercowego w odniesieniu do głównych niepożądanych zdarzeń sercowych i śmiertelności sercowej w tej grupie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM) charakteryzuje się rozstrzeniem komór i upośledzoną czynnością skurczową serca. Postępowanie anestezjologiczne u pacjentów z kardiomiopatią z obniżoną czynnością skurczową jest trudne i może wiązać się z dużą śmiertelnością.
Cel: Celem pracy była ocena efektów hemodynamicznych złożonego znieczulenia zewnątrzoponowego podpajęczynówkowego (CSEA) u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową, poddanych operacjom naczyniowym w dolnej połowie ciała, a także ocena bezpieczeństwa tej techniki znieczulenia w wczesny okres pooperacyjny.
Metoda: Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję etyki badań Wydziału Lekarskiego i uzyskaniu świadomej pisemnej zgody wszystkich pacjentów, 24 pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową zostało poddanych operacji naczyniowej dolnej połowy ciała w ramach CSEA. Wpływ CSEA na hemodynamikę; Badano IBP, HR i CVP (mierzone na linii podstawowej, a następnie co 10 min) oraz powikłania sercowe podczas pobytu w szpitalu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do prospektywnego jednoośrodkowego badania obserwacyjnego włączono 24 pacjentów z kardiomiopatią DCM pod pachwinową operacją naczyniową pod wpływem złożonej techniki znieczulenia zewnątrzoponowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znacznym zaburzeniem równowagi wodno-elektrolitowej, poważnymi zaburzeniami rytmu lub niewydolnością serca lub niestabilną dusznicą bolesną, skurczowym ciśnieniem krwi w spoczynku < 100 mmHg, częstością akcji serca < 50, kreatyniną w surowicy > 2,0 mg/dl oraz pacjenci wymagający pilnej operacji zostali wykluczeni z badania .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
połączone znieczulenie rdzenia kręgowego
Do badania zostanie włączonych 24 pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową poddawanych zabiegom chirurgii naczyniowej dolnej połowy ciała w skojarzonym znieczuleniu zewnątrzoponowym podpajęczynówkowym
|
Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję etyki badań Wydziału Lekarskiego i uzyskaniu świadomej pisemnej zgody wszystkich pacjentów, 24 pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową zostało poddanych operacji naczyniowej dolnej połowy ciała w ramach CSEA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wczesne powikłania kardiologiczne pooperacyjne
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
|
monitorowanie pacjentów pod kątem incydentów sercowych, takich jak arytmia, niewydolność serca, nowe incydenty niedokrwienne serca
|
7 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu BNP
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
|
Kontynuacja BNP
|
72 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00009900
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .