- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03055039
Epidemiologie bolesti na porodním sále
Epidemiologie novorozenecké bolesti na porodním sále
Nociceptivní systém novorozence je funkční od 22. do 23. týdne těhotenství. Při porodu je miminko vystaveno mnoha vnějším faktorům a je schopno si bolest zapamatovat. Nedávné epidemiologické studie ukázaly, že krytí bolesti je nedostatečné a také nárůst analgetických prostředků. Normálně musí být pokrytí bolesti řízeno a seskupeno každé bolestivé gesto. Ve skutečnosti všechna tato doporučení lékařský tým nedodržuje.
Cílem studie je zhodnotit prevalenci tohoto typu bolesti a nastavit adekvátní krytí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozené dítě se narodilo po 24 týdnech amenorey podstupující bolestivé gesto na porodním sále
Kritéria vyloučení:
- Novorozené dítě se narodilo v paliativní péči
- nefrankofonní rodiče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení prevalence bolesti novorozence na porodním sále
Časové okno: Den 1
|
Počítání bolestivého gesta (injekce, krevní test...)
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EPIDROOM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .