- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03055039
Epidemiologi af smerte i fødestuen
Epidemiologi af nyfødte børns smerter i fødestuen
Det nyfødte barns nociceptif-system er funktionelt fra 22 til 23 uger af graviditeten. Under fødslen udsættes babyen for flere ydre faktorer, og han er i stand til at huske smerten. Nylige epidemiologiske undersøgelser viste, at dækningen af smerte var utilstrækkelig og også en stigning i smertestillende midler. Normalt skal smertedækningen styres og gruppere enhver smertefuld gestus. Faktisk bliver alle disse anbefalinger ikke fulgt af medicinsk team.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af denne type smerter for at etablere en tilstrækkelig dækning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødt barn blev født efter 24 ugers amenoré under en smertefuld gestus på fødestuen
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødt barn er født i palliativ pleje
- ikke frankofone forældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af prævalensen af det nyfødte barns smerter på fødestuen
Tidsramme: Dag 1
|
Tæller antallet af smertefulde gestus (injektion, blodprøve...)
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EPIDROOM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .