- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03055039
Epidemiologie von Schmerzen im Kreißsaal
Epidemiologie der Schmerzen bei Neugeborenen im Kreißsaal
Das nozizeptive System des Neugeborenen ist in der 22. bis 23. Schwangerschaftswoche funktionsfähig. Während der Entbindung ist das Baby mehreren äußeren Faktoren ausgesetzt und kann sich die Schmerzen merken. Aktuelle epidemiologische Studien zeigten, dass die Schmerzdämpfung unzureichend war und auch eine Zunahme der analgetischen Mittel zu verzeichnen war. Normalerweise muss die Schmerzbehandlung kontrolliert und jede schmerzhafte Geste gruppiert werden. Tatsächlich werden alle diese Empfehlungen vom medizinischen Team nicht befolgt.
Ziel der Studie ist es, die Prävalenz dieser Schmerzart zu bewerten, um eine angemessene Abdeckung zu gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborenes Kind wurde nach 24 Wochen Amenorrhoe geboren und machte im Kreißsaal eine schmerzhafte Geste
Ausschlusskriterien:
- Neugeborenes Kind wurde in Palliativpflege geboren
- nicht frankophone Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Prävalenz der Schmerzen des Neugeborenen im Kreißsaal
Zeitfenster: Tag 1
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Zählen der schmerzhaften Gesten (Injektion, Bluttest...)
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EPIDROOM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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