Účinnost a bezpečnost měkké kapsle Xuesaitong pro ischemickou chorobu srdeční Nestabilní angina pectoris
13. března 2017 aktualizováno: Jie Wang
Mechanismus regulace methylace stázy krve Relevantní exprese miRNA u ischemické choroby srdeční
V této studii jsou vybrány typické případy ischemické choroby srdeční.
Budou intervenovat měkkými tobolkami Xuesaitong, aby se prozkoumala účinnost a bezpečnost u koronárního srdečního onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Guang Anmen Hospital
-
Kontakt:
- Lian Duan
- Telefonní číslo: +8601088001817
- E-mail: popale2003@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza koronární angiografie nestabilní angina pectoris
- Klinická diagnóza nestabilní anginy pectoris
- Věk od 30 do 75 let
- Nepoužívejte trombolýzu, dilatujte koronární léky do dvou týdnů
- Podepište souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těžké chlopenní onemocnění srdce
- Diabetes závislý na inzulínu
- duševní nemoc
- V kombinaci s těžkou poruchou jater, ledvin, krvetvorby
- Pacienti se zhoubnými nádory
- Těhotné nebo kojící ženy
- Nedávná historie traumatu
- Alergie na léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina měkkých tobolek Xuesaitong
Pacientům, u kterých byla koronární angiografie potvrzena a diagnostikován syndrom stázy krve jako ischemická choroba srdeční, je podávána konvenční léčba západní medicínou a měkká kapsle Xuesaitong.
|
Panax Notoginseng Saponins, Specifikace: 0,33 na sáček, jednou vezměte dvě pilulky a dvakrát denně během měsíce.
|
|
Komparátor placeba: Komparátor placeba
Pacientům, u kterých koronarografie potvrdila a diagnostikovali syndrom stázy krve, koronární srdeční chorobu, je podávána konvenční léčba západní medicínou a placebo.
|
Xuesaitong měkká tobolka Placebo, měkká tobolka, jednou vezměte dvě pilulky a dvakrát denně po dobu jednoho měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 60 dní
|
smrt, infarkt myokardu, hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris nebo cévní mozkovou příhodu
|
60 dní
|
|
Seattle Angina dotazník
Časové okno: 60 dní
|
k hodnocení pacientů pomocí Seattle Angina Questionnaire
|
60 dní
|
|
syndrom krevní stázy stupnice koronární srdeční choroby angina pectoris
Časové okno: 60
|
hodnotit pacienty podle stupnice syndromu krevní stáze koronární srdeční choroby angina pectoris
|
60
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lipid
Časové okno: 60
|
Triacylglycerid, celkový cholesterol, lipoprotein s nízkou hustotou, lipoprotein s vysokou hustotou
|
60
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jie Wang, Guang Anmen Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. března 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
20. dubna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
20. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81473561
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .