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Eficacia y seguridad de la cápsula blanda de Xuesaitong para la angina inestable de la enfermedad coronaria

13 de marzo de 2017 actualizado por: Jie Wang

El mecanismo de regulación de la metilación de la estasis sanguínea Expresión de miARN relevante en la enfermedad coronaria

En este estudio se seleccionan casos típicos de enfermedad coronaria. Serán intervenidos por cápsulas blandas de Xuesaitong para investigar la eficacia y seguridad para la enfermedad coronaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lian Duan
  • Número de teléfono: +8601088001817
  • Correo electrónico: popale2003@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • Guang Anmen Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de angina inestable por angiografía coronaria
  • Diagnóstico clínico de angina inestable
  • Edad de 30 a 75 años
  • No usar trombólisis, dilatar fármacos coronarios en dos semanas
  • Firmar el consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca valvular severa
  • Diabetes insulinodependiente
  • enfermedad mental
  • Combinado con trastornos graves del hígado, los riñones y el sistema hematopoyético
  • Pacientes con tumores malignos
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Historia reciente de trauma
  • Alergia a un medicamento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de cápsulas blandas Xuesaitong
Los pacientes que se confirmaron mediante angiografía coronaria y diagnosticaron síndrome de estasis sanguínea de enfermedad cardíaca coronaria reciben tratamiento de medicina occidental convencional y cápsulas blandas de Xuesaitong.
Droga: Cápsula blanda de Xuesaitong
Panax Notoginseng Saponins, Especificación: 0.33 por bolsa, una vez tome dos pastillas y dos veces al día durante un mes.
Comparador de placebos: Comparador de placebos
Los pacientes a los que se les confirmó mediante angiografía coronaria y se les diagnosticó síndrome de estasis sanguínea de enfermedad cardíaca coronaria reciben tratamiento de medicina occidental convencional y placebo.
Droga: Cápsula oral de placebo
Xuesaitong cápsula blanda Placebo, cápsula blanda, una vez tome dos pastillas y dos veces al día durante un mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
principales eventos cardiovasculares adversos
Periodo de tiempo: 60 días
muerte, infarto de miocardio, hospitalización por angina inestable o accidente cerebrovascular
60 días
Cuestionario de angina de Seattle
Periodo de tiempo: 60 días
para evaluar a los pacientes mediante el Cuestionario de angina de Seattle
60 días
escala del síndrome de estasis sanguínea de la enfermedad cardíaca coronaria angina de pecho
Periodo de tiempo: 60
evaluar a los pacientes mediante la escala del síndrome de estasis sanguínea de la angina de pecho de la enfermedad coronaria
60

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
lípido
Periodo de tiempo: 60
Triacilglicéridos, colesterol total, lipoproteínas de baja densidad, lipoproteínas de alta densidad
60

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jie Wang

Investigadores

  • Investigador principal: Jie Wang, Guang Anmen Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

20 de abril de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 81473561

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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