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Efficacia e sicurezza della capsula molle di Xuesaitong per l'angina instabile della malattia coronarica

13 marzo 2017 aggiornato da: Jie Wang

Il meccanismo di regolazione della metilazione della stasi del sangue Rilevante espressione di miRNA sulla malattia coronarica

In questo studio vengono selezionati casi tipici di malattia coronarica. Saranno intervenuti da Xuesaitong capsule molli per studiare l'efficacia e la sicurezza per la malattia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • Guang Anmen Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'angiografia coronarica angina instabile
  • Diagnosi clinica di angina instabile
  • Età dai 30 ai 75 anni
  • Non usare la trombolisi, dilatare i farmaci coronarici entro due settimane
  • Firma il consenso

Criteri di esclusione:

  • Grave cardiopatia valvolare
  • Diabete insulino-dipendente
  • malattia mentale
  • In combinazione con gravi disturbi del fegato, dei reni e del sistema ematopoietico
  • Pazienti con tumori maligni
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Storia recente di traumi
  • Allergia al farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di capsule molli Xuesaitong
I pazienti che hanno confermato dall'angiografia coronarica e hanno diagnosticato la sindrome da stasi del sangue della malattia coronarica ricevono un trattamento di medicina occidentale convenzionale e capsule molli Xuesaitong.
Droga: Xuesaitong capsule molli
Panax Notoginseng Saponine, specifica: 0,33 per busta, una volta prendi due pillole e due volte al giorno durante un mese.
Comparatore placebo: Comparatore placebo
I pazienti che sono stati confermati dall'angiografia coronarica e hanno diagnosticato la sindrome da stasi del sangue della malattia coronarica ricevono un trattamento di medicina occidentale convenzionale e placebo.
Droga: Capsula orale di placebo
Xuesaitong capsule molli Placebo, capsule molli, una volta prendi due pillole e due volte al giorno durante un mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 60 giorni
morte, infarto del miocardio, ricovero per angina instabile o ictus
60 giorni
Questionario sull'angina di Seattle
Lasso di tempo: 60 giorni
valutare i pazienti con il Seattle Angina Questionnaire
60 giorni
scala della sindrome da stasi del sangue dell'angina pectoris della malattia coronarica
Lasso di tempo: 60
valutare i pazienti in base alla scala della sindrome da stasi del sangue dell'angina pectoris della malattia coronarica
60

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lipidico
Lasso di tempo: 60
Triacilgliceridi, colesterolo totale, lipoproteine ​​a bassa densità, lipoproteine ​​ad alta densità
60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jie Wang

Investigatori

  • Investigatore principale: Jie Wang, Guang Anmen Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

20 aprile 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

20 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81473561

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

  • Region Skane
    Iscrizione su invito
    Intervento di esercizio in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e ridotta
    Insufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).
    Svezia
  • Medical University of Bialystok
    Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratori
    Non ancora reclutamento
    Levosimendan nei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco (LEIA-HF)
    Insufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association
    Polonia
  • University of Washington
    American Heart Association
    Completato
    Nicotinamide riboside nei destinatari LVAD (PilotNR-LVAD)
    Insufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association
    Stati Uniti
  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Xuesaitong capsule molli

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