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Wirksamkeit und Sicherheit der Xuesaitong-Weichkapsel bei koronarer Herzkrankheit, instabiler Angina pectoris

13. März 2017 aktualisiert von: Jie Wang

Der Methylierungsregulationsmechanismus der Blutstasis-relevanten miRNA-Expression bei koronarer Herzkrankheit

In dieser Studie werden typische Fälle von koronarer Herzkrankheit ausgewählt. Sie werden mit Xuesaitong-Weichkapseln interveniert, um die Wirksamkeit und Sicherheit bei koronarer Herzkrankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Rekrutierung
        • Guang Anmen Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Koronarangiographie instabile Angina pectoris
  • Klinische Diagnose einer instabilen Angina pectoris
  • Alter von 30 bis 75 Jahren
  • Verwenden Sie keine Thrombolyse, dilatieren Sie Koronarmedikamente innerhalb von zwei Wochen
  • Zustimmung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herzklappenerkrankung
  • Insulinabhängiger Diabetes
  • psychische Krankheit
  • Kombiniert mit schweren Leber-, Nieren-, blutbildenden Systemstörungen
  • Patienten mit bösartigen Tumoren
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Neuere Geschichte des Traumas
  • Drogenallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Xuesaitong-Weichkapselgruppe
Patienten, die durch Koronarangiographie bestätigt wurden und bei denen das Blutstauungssyndrom der koronaren Herzkrankheit diagnostiziert wurde, erhalten eine Behandlung mit konventioneller westlicher Medizin und Xuesaitong-Weichkapseln.
Arzneimittel: Xuesaitong-Weichkapsel
Panax Notoginseng Saponine, Spezifikation: 0,33 pro Beutel, nehmen Sie einmal zwei Pillen und zweimal täglich während eines Monats ein.
Placebo-Komparator: Placebo-Komparator
Patienten, bei denen durch Koronarangiographie das diagnostizierte Blutstauungssyndrom der koronaren Herzkrankheit bestätigt wurde, erhalten eine Behandlung mit konventioneller westlicher Medizin und ein Placebo.
Arzneimittel: Orale Placebo-Kapsel
Xuesaitong Weichkapsel Placebo, Weichkapsel, nehmen Sie einmal zwei Pillen und zweimal täglich während eines Monats ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 60 Tage
Tod, Myokardinfarkt, Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris oder Schlaganfall
60 Tage
Seattle Angina-Fragebogen
Zeitfenster: 60 Tage
zur Bewertung von Patienten anhand des Seattle Angina Questionnaire
60 Tage
Skala des Blutstauungssyndroms der koronaren Herzkrankheit Angina pectoris
Zeitfenster: 60
um Patienten anhand der Skala des Blutstauungssyndroms der koronaren Herzkrankheit Angina pectoris zu bewerten
60

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipid
Zeitfenster: 60
Triacylglycerid, Gesamtcholesterin, Lipoprotein niedriger Dichte, Lipoprotein hoher Dichte
60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jie Wang

Ermittler

  • Hauptermittler: Jie Wang, Guang Anmen Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. April 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81473561

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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