Interpretace položek zpráv o zdraví hlásící výsledky předklinických studií s rotací nebo bez rotace anglicky mluvícími pacienty
10. září 2018 aktualizováno: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Interpretace položek zpráv o zdraví hlásící výsledky předklinických studií s rotací nebo bez rotace: Randomizovaná kontrolovaná studie mezi anglicky mluvícími pacienty
Hlavním cílem této studie je porovnat interpretaci zpráv o zdraví hlásících výsledky preklinických studií se spinem nebo bez něj (tj. zkreslení výsledků výzkumu).
Budou vybrány zprávy, které informovaly o těchto studiích hodnotících účinek léčby buď ve studiích na buněčných kulturách nebo studiích na zvířatech, mají vysoký počet rotací v titulku a textu a získaly vysokou online pozornost veřejnosti.
Spin bude smazán a budou přepsány novinky bez otočení.
Tento vzorek zpráv informujících o výsledcích preklinických studií s a bez spinu bude interpretován anglicky mluvícími pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotní zprávy jsou důležitým způsobem, jak sdělit veřejnosti aktuální lékařský výzkum. Zprávy informující o výsledcích lékařského výzkumu přitahují velké publikum. Kvalita zpravodajství ve zprávách o zdraví je však sporná. Přednosti široké škály léčby a testů jsou přeceňovány a poškození podceňováno. Několik studií prokázalo přítomnost spinu (tj. zkreslené prezentace výsledků studie) ve zprávách o zdraví. Zkreslená fakta mohou být zavádějící a mohou ovlivnit chování lékařů, poskytovatelů zdravotní péče a pacientů. Malý výzkum však hodnotil, zda může rotace ovlivnit čtenářskou interpretaci zdravotních zpráv.
Cíl: „Spin“ je definován jako zkreslení výsledků studie bez ohledu na motiv (záměrně nebo neúmyslně) ke zdůraznění toho, že příznivý účinek intervence z hlediska účinnosti a bezpečnosti je větší než ten, který ukazují výsledky. Porovnat interpretaci zpráv o zdraví hlášených s rotací nebo bez ní. Zaměří se na zprávy o preklinických studiích hodnotících účinek farmakologické léčby, které získaly vysokou online pozornost veřejnosti.
Hypotéza: Hypotézou této studie je, že rotace může ovlivnit čtenářovu interpretaci zpráv o zdraví, které uvádějí výsledky preklinických studií.
Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie
- Intervence: Budou porovnány zprávy o zdraví hlásící výsledky preklinických studií s a bez spinu. Bude vybrán vzorek zdravotních zpráv o výsledcích preklinických studií hodnotících účinek farmakologické léčby a obsahujících spin v titulku a textu. Spin bude smazán ve vybraných novinkách a budou přepsány zprávy bez otočení.
- Účastníci: Mezi účastníky budou anglicky mluvící pacienti z online pacientské komunity.
- Velikost vzorku: Pro tuto RCT bude velikost vzorku 300 pacientů.
- Primárním výstupem bude vnímání příznivého účinku léčby X. Zeptáme se účastníků, jaká je podle vás pravděpodobnost, že by léčba X byla pro pacienty přínosná? (škála, 0 [velmi nepravděpodobné] až 10 [velmi pravděpodobné]).
- Očekávané výsledky: Tato studie vyhodnotí dopad spinu na interpretaci zpráv, které hlásí výsledky preklinických studií anglicky mluvícími pacienty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Francie, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodilí mluvčí angličtiny nebo mají velmi dobrou úroveň čtení a porozumění anglickému jazyku
- Máte alespoň jedno chronické onemocnění
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Novinky se Spinem
Zprávy hlásí výsledky preklinických studií se spinem
|
Interpretace novinky s rotací
|
|
Experimentální: Novinky bez rotace
Zprávy hlásí výsledky preklinických studií bez spinu
|
Interpretace novinky bez spinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání příznivého účinku léčby X
Časové okno: Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
Zeptáme se účastníků, jaká je podle vás pravděpodobnost, že by léčba X byla pro pacienty přínosná?
S výběrem odpovědí na 10bodové Likertově škále (škála, 0 [velmi nepravděpodobné] až 10 [velmi pravděpodobné])
|
Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání účinnosti, bezpečnosti, dostupnosti a klinické užitečnosti léčby X ve stávající klinické praxi
Časové okno: Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
Zeptáme se účastníků, jaká je podle vás velikost potenciálního přínosu pro pacienty?
S výběrem odpovědí na 5bodové škále (škála, [žádná, malá, střední nebo velká]) analýza: žádná, malá vs střední nebo velká
|
Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
|
Jak bezpečná by podle vás byla léčba X pro pacienty?
Časové okno: Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
S výběrem odpovědí na 10bodové Likertově stupnici (škála, 0 [velmi nebezpečné] až 10 [velmi bezpečné])
|
Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
|
Myslíte si, že by tato léčba měla být pacientům nabízena v krátkodobém horizontu?
Časové okno: Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
S výběrem odpovědí na 10bodové Likertově stupnici (škála, 0 [naprosto ne] až 10 [naprosto ano])
|
Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
|
Myslíte si, že tato léčba změní stávající klinickou praxi?
Časové okno: Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
S výběrem odpovědí na 10bodové Likertově škále (škála, 0 [velmi nepravděpodobné] až 10 [velmi pravděpodobné])
|
Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
16. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ISB-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .