Terveysuutisten tulkinta, jotka raportoivat englanninkielisten potilaiden esikliinisistä tutkimuksista spinnillä tai ilman
maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Terveysuutisten tulkinta Prekliinisten tutkimusten tuloksista spinin kanssa tai ilman: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus englanninkielisten potilaiden keskuudessa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata prekliinisten tutkimusten tuloksia raportoivien terveysuutisten tulkintaa spinin kanssa tai ilman (eli tutkimustulosten vääristymistä).
Valitaan uutiset, jotka raportoivat hoidon tehoa arvioivista tutkimuksista joko soluviljelmätutkimuksissa tai eläintutkimuksissa, joiden otsikossa ja tekstissä on paljon kehuja ja jotka saivat paljon julkista huomiota verkossa.
Spin poistetaan ja se kirjoittaa uutiset uudelleen ilman pyöritystä.
Englanninkieliset potilaat tulkitsevat tämän otoksen uutisista, jotka raportoivat prekliinisten tutkimusten tuloksia spinillä ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveysuutiset ovat tärkeä tapa tiedottaa päivitetystä lääketieteellisestä tutkimuksesta yleisölle. Lääketieteellisen tutkimuksen tuloksia raportoivat uutiset houkuttelevat suuren yleisön. Terveysuutisten raportoinnin laatu on kuitenkin kyseenalainen. Monien hoitojen ja testien edut on liioitellut ja haitat aliarvostettuja. Useat tutkimukset ovat osoittaneet spinin (eli tutkimustulosten vääristyneen esityksen) esiintymisen terveysuutisissa. Vääristyneet tosiasiat voivat olla harhaanjohtavia ja voivat vaikuttaa lääkäreiden, terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden käyttäytymiseen. Kuitenkin vähän tutkimusta on arvioitu, voiko spin vaikuttaa lukijoiden tulkintaan terveysuutisista.
Tavoite: "Spin" määritellään tutkimustulosten vääristelyksi riippumatta motiivista (tahallisesti tai tahattomasti) korostaa, että toimenpiteen edullinen vaikutus tehokkuuteen ja turvallisuuteen on suurempi kuin tulosten osoittama vaikutus. Vertaaksemme spinin kanssa raportoitujen terveysuutisten tulkintaa. Kohteena ovat uutiset, jotka raportoivat esikliinisistä tutkimuksista, joissa on arvioitu lääkehoidon vaikutuksia ja jotka ovat saaneet suurta verkossa julkista huomiota.
Hypoteesi: Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että spin voi vaikuttaa lukijan tulkintaan terveysuutisista, jotka raportoivat prekliinisten tutkimusten tuloksia.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Interventiot: Terveysuutisia, jotka raportoivat prekliinisten tutkimusten tuloksia spinillä ja ilman, verrataan. Valitaan näyte terveysuutisista, jotka raportoivat lääkehoidon vaikutusta arvioivien prekliinisten tutkimusten tuloksia ja sisältävät otsikossa ja tekstissä kierrettä. Kierros poistetaan valituista uutisista ja kirjoitetaan uutiset uudelleen ilman pyöräytystä.
- Osallistujat: Osallistujien joukossa on englanninkielisiä potilaita online-potilasyhteisöstä.
- Näytteen koko: Tämän RCT:n näytekoko on 300 potilasta.
- Ensisijainen tulos on käsitys hoidon X edullisesta vaikutuksesta. Kysymme osallistujilta, millä todennäköisyydellä X-hoidosta olisi potilaille hyötyä? (asteikko, 0 [erittäin epätodennäköinen] - 10 [erittäin todennäköinen]).
- Odotetut tulokset: Tässä tutkimuksessa arvioidaan spinin vaikutusta englanninkielisten potilaiden prekliinisten tutkimusten tuloksia raportoivien uutisten tulkintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Ranska, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin äidinkielenään puhuvat tai heillä on erittäin hyvä lukemistaso ja englannin kielen ymmärtäminen
- Sinulla on vähintään yksi krooninen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Uutisia Spinillä
Uutiset, jotka raportoivat spinillä suoritettujen prekliinisten tutkimusten tuloksia
|
Uutisen tulkinta spinillä
|
|
Kokeellinen: Uutisia ilman pyöritystä
Uutiset, jotka raportoivat esikliinisistä tutkimuksista ilman spiniä
|
Uutisen tulkinta ilman pyöritystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys hoidon edullisesta vaikutuksesta X
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Kysymme osallistujilta, millä todennäköisyydellä X-hoidosta olisi potilaille hyötyä?
Vastausvalinnat 10 pisteen Likert-asteikolla (asteikko 0 [erittäin epätodennäköinen] - 10 [erittäin todennäköinen])
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys hoidon X tehosta, turvallisuudesta, saatavuudesta ja kliinisestä hyödyllisyydestä nykyisessä kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Kysymme osallistujilta, mikä on teidän mielestänne potilaiden mahdollisen hyödyn suuruus?
Vastausvalinnat 5 pisteen asteikolla (asteikko, [ei mitään, pieni, kohtalainen tai suuri]) analyysi: ei mitään, pieni vs kohtalainen tai suuri
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
|
Kuinka turvallista luulet hoidon X olevan potilaille?
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Vastausvalinnat 10 pisteen Likert-asteikolla (asteikko 0 [erittäin vaarallinen] 10 [erittäin turvallinen])
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
|
Pitäisikö tätä hoitoa mielestäsi tarjota potilaille lyhyellä aikavälillä?
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Vastausvalinnat 10 pisteen Likert-asteikolla (asteikko 0 [ehdottomasti ei] 10 [ehdottomasti kyllä])
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
|
Luuletko, että tämä hoito muuttaa nykyistä kliinistä käytäntöä?
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Vastausvalinnat 10 pisteen Likert-asteikolla (asteikko 0 [erittäin epätodennäköinen] - 10 [erittäin todennäköinen])
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISB-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .