Interpretación de artículos de noticias de salud que informan los resultados de estudios preclínicos con o sin giro por parte de pacientes de habla inglesa
10 de septiembre de 2018 actualizado por: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Interpretación de artículos de noticias de salud que informan los resultados de estudios preclínicos con o sin giro: un ensayo controlado aleatorio entre pacientes de habla inglesa
El objetivo principal de este estudio es comparar la interpretación de noticias de salud que informan los resultados de estudios preclínicos con o sin giro (es decir, distorsión de los resultados de la investigación).
Se seleccionarán las noticias que informaron sobre los estudios que evalúan el efecto del tratamiento, ya sea en estudios de cultivos celulares o estudios en animales, que tengan un alto número de giros en el título y el texto y que hayan recibido una gran atención del público en línea.
El giro se eliminará y se reescribirán las noticias sin giro.
Esta muestra de noticias que informan los resultados de estudios preclínicos con y sin giro será interpretada por pacientes de habla inglesa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las noticias de salud son una forma importante de comunicar al público investigaciones médicas actualizadas. Las noticias que informan sobre los resultados de la investigación médica atraen a una gran audiencia. Sin embargo, la calidad de los informes en las noticias de salud es cuestionable. Se exageran los méritos de una amplia gama de tratamientos y pruebas y se subestiman los daños. Varios estudios han demostrado la presencia de giro (es decir, presentación distorsionada de los resultados del estudio) en las noticias de salud. Los datos distorsionados pueden ser engañosos y pueden afectar el comportamiento de los médicos, proveedores de atención médica y pacientes. Sin embargo, poca investigación ha evaluado si el giro puede afectar la interpretación de los lectores de las noticias de salud.
Objetivo: "Spin" se define como una tergiversación de los resultados del estudio cualquiera que sea el motivo (intencionalmente o no) para resaltar que el efecto beneficioso de la intervención en términos de eficacia y seguridad es mayor que el mostrado por los resultados. Comparar la interpretación de noticias de salud reportadas con o sin spin. Se centrarán las noticias que informan sobre estudios preclínicos que evalúan el efecto de un tratamiento farmacológico que recibió una gran atención del público en línea.
Hipótesis: La hipótesis de este estudio es que el giro puede influir en la interpretación del lector de las noticias de salud que informan los resultados de los estudios preclínicos.
Diseño: un ensayo controlado aleatorizado
- Intervenciones: Se compararán las noticias de salud que informan los resultados de los estudios preclínicos con y sin giro. Se seleccionará una muestra de noticias de salud que informen los resultados de estudios preclínicos que evalúen el efecto del tratamiento farmacológico y que contengan giros en el título y el texto. Se borrará el giro en las noticias seleccionadas y se reescribirá la noticia sin giro.
- Participantes: Los participantes incluirán pacientes de habla inglesa de una comunidad de pacientes en línea.
- Tamaño de la muestra: para este ECA, el tamaño de la muestra será de 300 pacientes.
- El resultado primario será la percepción del efecto beneficioso del tratamiento X. Preguntaremos a los participantes, ¿cuál cree que es la probabilidad de que el tratamiento X sea beneficioso para los pacientes? (escala, 0 [muy poco probable] a 10 [muy probable]).
- Resultados esperados: este estudio evaluará el impacto del giro en la interpretación de noticias que informan los resultados de estudios preclínicos realizados por pacientes de habla inglesa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile-de-france
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Paris, Ile-de-france, Francia, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes nativos de inglés o con muy buen nivel de lectura y comprensión del idioma inglés.
- Tener al menos una enfermedad crónica.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Noticias con Spin
Noticias que informan sobre los resultados de estudios preclínicos con spin
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Interpretación de noticia con spin
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Experimental: Noticias sin giro
Noticias que informan resultados de estudios preclínicos sin giro
|
Interpretación de noticia sin giro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de efecto beneficioso del tratamiento X
Periodo de tiempo: Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Preguntaremos a los participantes, ¿cuál cree que es la probabilidad de que el tratamiento X sea beneficioso para los pacientes?
Con opciones de respuestas en una escala Likert de 10 puntos (escala, 0 [muy poco probable] a 10 [muy probable])
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Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de eficacia, seguridad, disponibilidad y utilidad clínica del tratamiento X en la práctica clínica existente
Periodo de tiempo: Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Preguntaremos a los participantes, ¿cuál cree que es el tamaño del beneficio potencial para los pacientes?
Con las opciones de respuestas en una escala de 5 puntos (escala, [ninguno, pequeño, moderado o grande]) análisis: ninguno, pequeño vs moderado o grande
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Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
|
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¿Qué tan seguro cree que sería el tratamiento X para los pacientes?
Periodo de tiempo: Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Con las opciones de respuestas en una escala Likert de 10 puntos (escala, 0 [muy inseguro] a 10 [muy seguro])
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Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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¿Cree que se debería ofrecer este tratamiento a los pacientes a corto plazo?
Periodo de tiempo: Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Con opciones de respuestas en una escala Likert de 10 puntos (escala, 0 [absolutamente no] a 10 [absolutamente sí])
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Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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¿Cree que este tratamiento supondrá una diferencia en la práctica clínica existente?
Periodo de tiempo: Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Con opciones de respuestas en una escala Likert de 10 puntos (escala, 0 [muy poco probable] a 10 [muy probable])
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Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ISB-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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