Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison Between Partial Nephrectomy and Ablation for Renal Tumor

23. března 2017 aktualizováno: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Comparison Between Laparoscopic Partial Nephrectomy and Ultrasound Guided Percutaneous Microwave Ablation for T1a Renal Tumor

The therapeutic effectiveness of ultrasound guided cooled-probe microwave ablation and laparoscopic partial nephrectomy on T1a renal cell carcinoma is compared to find a better approach for renal tumor.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with the RCC of ≤4 cm maximum diameter were included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients having RCCs with vascular invasion, extrarenal spread or with benign renal tumors were excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Partial Nephrectomy
a kind of operation for renal tumor
The renal capsule is cut in a monopolar fashion around the tumor. After the renal artery is clamped with a bulldog clamp, cold cutting by scissors into the renal parenchymal boundary of the tumor is performed with an optimal surgical margin (a few millimeters). After retrograde injection of diluted indigo carmine, continuous suturing of the opened collecting system and transection of the major vessels is performed with intracorporeal knot-tying. Parenchymal suturing is performed in a continuous fashion. The 20-30 cm length of thread is used, and a knot is made at the end of the thread. A large Hem-o-lok polymer clip (Weck Closure System, Research Triangle Park, NC) is attached on the proximal side of the knot. Before the thread is tightened or cinched, the parenchyma is sutured in a running fashion with three or four stitches without any bolster so that the renal bed is kept in its natural position during the suturing.
Experimentální: microwave ablation
a kind of minimally invasive therapy by using microwave device for renal tumors
Microwave ablation is a technique that uses thermal therapy to induce complete necrosis of tumor in situ by using microwave ablation device.Antenna in the microwave ablation device was percutaneously inserted into the tumor and placed at designated place under US guidance. For tumors less than 1.5 cm, one antenna was inserted and for tumors measuring 1.5 cm or greater, two antennae were inserted in parallel with an inter-antenna distance of 1.0-2.5 cm, which were used simultaneously during MWA to obtain larger ablation zone. A 20G thermocouple was inserted about 0.5-1 cm away from the tumor for real-time temperature monitoring during MWA. MW emission didn't stop until the heat-generated hyperechoic water vapor completely encompassed the entire tumor and the measured temperature reached 60°C or remained above 54°C for at least three minutes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
overall survival
Časové okno: 5 years
using log-rank test
5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
local tumor progress(new lesion found adjacent to ablation zone)
Časové okno: 5 years
using log-rank test
5 years
rate of intrarenal metastasis(new lesion found in the treated kidney, but not adjacent to ablation zone)
Časové okno: 5 years
using log-rank test
5 years
rate of extrarenal metastasis(new lesion found outside of treated kidney)
Časové okno: 5 years
using log-rank test
5 years
number of patients with side-effect and major complications
Časové okno: 1 month
using chi-square test
1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Partial Nephrectomy

3
Předplatit