- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03094949
Comparison Between Partial Nephrectomy and Ablation for Renal Tumor
23. marts 2017 opdateret af: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Comparison Between Laparoscopic Partial Nephrectomy and Ultrasound Guided Percutaneous Microwave Ablation for T1a Renal Tumor
The therapeutic effectiveness of ultrasound guided cooled-probe microwave ablation and laparoscopic partial nephrectomy on T1a renal cell carcinoma is compared to find a better approach for renal tumor.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with the RCC of ≤4 cm maximum diameter were included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients having RCCs with vascular invasion, extrarenal spread or with benign renal tumors were excluded.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Partial Nephrectomy
a kind of operation for renal tumor
|
The renal capsule is cut in a monopolar fashion around the tumor.
After the renal artery is clamped with a bulldog clamp, cold cutting by scissors into the renal parenchymal boundary of the tumor is performed with an optimal surgical margin (a few millimeters).
After retrograde injection of diluted indigo carmine, continuous suturing of the opened collecting system and transection of the major vessels is performed with intracorporeal knot-tying.
Parenchymal suturing is performed in a continuous fashion.
The 20-30 cm length of thread is used, and a knot is made at the end of the thread.
A large Hem-o-lok polymer clip (Weck Closure System, Research Triangle Park, NC) is attached on the proximal side of the knot.
Before the thread is tightened or cinched, the parenchyma is sutured in a running fashion with three or four stitches without any bolster so that the renal bed is kept in its natural position during the suturing.
|
Eksperimentel: microwave ablation
a kind of minimally invasive therapy by using microwave device for renal tumors
|
Microwave ablation is a technique that uses thermal therapy to induce complete necrosis of tumor in situ by using microwave ablation device.Antenna in the microwave ablation device was percutaneously inserted into the tumor and placed at designated place under US guidance.
For tumors less than 1.5 cm, one antenna was inserted and for tumors measuring 1.5 cm or greater, two antennae were inserted in parallel with an inter-antenna distance of 1.0-2.5 cm, which were used simultaneously during MWA to obtain larger ablation zone.
A 20G thermocouple was inserted about 0.5-1 cm away from the tumor for real-time temperature monitoring during MWA.
MW emission didn't stop until the heat-generated hyperechoic water vapor completely encompassed the entire tumor and the measured temperature reached 60°C or remained above 54°C for at least three minutes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overall survival
Tidsramme: 5 years
|
using log-rank test
|
5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
local tumor progress(new lesion found adjacent to ablation zone)
Tidsramme: 5 years
|
using log-rank test
|
5 years
|
rate of intrarenal metastasis(new lesion found in the treated kidney, but not adjacent to ablation zone)
Tidsramme: 5 years
|
using log-rank test
|
5 years
|
rate of extrarenal metastasis(new lesion found outside of treated kidney)
Tidsramme: 5 years
|
using log-rank test
|
5 years
|
number of patients with side-effect and major complications
Tidsramme: 1 month
|
using chi-square test
|
1 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 301jrcs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
Kliniske forsøg med Partial Nephrectomy
-
BioPoly LLCAfsluttetBruskskade | Defekt af ledbrusk | BruskskadeDet Forenede Kongerige
-
BioPoly LLCRekruttering
-
DePuy InternationalAfsluttetSlidgigt | Posttraumatisk gigt | Gigt | Pseudo-gigtSchweiz, Italien
-
Case Comprehensive Cancer CenterIkke rekrutterer endnuProstatakræft | Prostata Adenocarcinom
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertefejlBelgien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Italien, Slovakiet
-
Golden Jubilee National HospitalTilmelding efter invitation
-
Ain Shams UniversityRekrutteringTandimplantater | Implantat | Delvis edentulisme klasse IIEgypten