Interpretace položek zpráv o zdraví oznamujících výsledky randomizovaných kontrolovaných studií s rotací nebo bez rotace francouzsky mluvící populací
9. února 2021 aktualizováno: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Interpretace položek zpráv o zdraví hlásící výsledky randomizovaných kontrolovaných studií s rotací nebo bez rotace: Randomizovaná kontrolovaná studie mezi frankofonní populací
Hlavním cílem této studie je porovnat interpretaci výsledků zpráv o zdraví z randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) s nebo bez spinu (tj. zkreslení výsledků výzkumu).
Budou vybrány zprávy, které informovaly o studiích hodnotících účinek léčby, které měly nejvyšší počet otočení v titulku a textu a získaly vysokou online pozornost veřejnosti.
Spin bude smazán a budou přepsány novinky bez otočení.
Tento vzorek zpráv hlásících výsledky RCT se spinem a bez něj bude interpretován francouzsky mluvící populací.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotní zprávy jsou důležitým způsobem, jak sdělit veřejnosti aktuální lékařský výzkum. Zprávy informující o výsledcích lékařského výzkumu přitahují velké publikum. Kvalita zpravodajství ve zprávách o zdraví je však sporná. Přednosti široké škály léčby a testů jsou přeceňovány a poškození podceňováno. Několik studií prokázalo přítomnost spinu (tj. zkreslené prezentace výsledků studie) ve zprávách o zdraví. Zkreslená fakta mohou být zavádějící a mohou ovlivnit chování lékařů, poskytovatelů zdravotní péče a pacientů. Malý výzkum však hodnotil, zda může rotace ovlivnit čtenářskou interpretaci zdravotních zpráv.
Cíl: „Spin“ je definován jako zkreslení výsledků studie bez ohledu na motiv (záměrně nebo neúmyslně) ke zdůraznění toho, že příznivý účinek intervence z hlediska účinnosti a bezpečnosti je větší než ten, který ukazují výsledky. Porovnat interpretaci zpráv o zdraví, které hlásí RCT s rotací nebo bez ní. Zaměří se na novinky hodnotící účinek farmakologické léčby, která získala vysokou online pozornost veřejnosti.
Hypotéza: Hypotézou této studie je, že rotace může ovlivnit čtenářovu interpretaci zpráv o zdraví, které hlásí výsledky RCT.
Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie
- Intervence: Budou porovnány zprávy o zdraví hlásící výsledky RCT s rotací a bez ní. Bude vybrán vzorek zpráv o zdraví informující o výsledcích RCT hodnotících účinek farmakologické léčby a obsahující nejvyšší počet otočení v nadpisu a textu. Spin bude smazán ve vybraných novinkách a budou přepsány novinky bez otočení.
- Účastníci: Mezi účastníky bude francouzsky mluvící populace z e-kohorty Nutrinet santé.
- Velikost vzorku bude 300 pacientů.
- Primárním výstupem bude vnímání příznivého účinku léčby X. Zeptáme se účastníků, jaká je podle vás pravděpodobnost, že by léčba X byla pro pacienty přínosná? (škála, 0 [velmi nepravděpodobné] až 10 [velmi pravděpodobné]). Vnímání bezpečnosti a příznivých účinků léčby v klinických studiích je považováno za zástupný ukazatel zdravotního výsledku, protože může mít dopad na budoucí vývoj léku a tím i potenciální použití léku pro pacienty.
- Tato studie je schválena předpisy pro kontrolu etiky od INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Francie, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodilí francouzští mluvčí
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Novinky se Spinem
Zprávy hlásí výsledky RCT s rotací
|
Interpretace zpráv s rotací
|
|
Experimentální: Novinky bez rotace
Zprávy hlásí výsledky RCT bez rotace
|
Interpretace zpráv bez spinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání příznivého účinku léčby X
Časové okno: Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
Zeptáme se účastníků, jaká je podle vás pravděpodobnost, že by léčba X byla pro pacienty přínosná?
S výběrem odpovědí na 10bodové Likertově škále (škála, 0 [velmi nepravděpodobné] až 10 [velmi pravděpodobné])
|
Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání účinnosti, bezpečnosti, dostupnosti a klinické užitečnosti léčby X ve stávající klinické praxi
Časové okno: Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
Zeptáme se účastníků, jaká je podle vás velikost potenciálního přínosu pro pacienty?
S výběrem odpovědí na 5bodové škále (škála, [žádná, malá, střední nebo velká]) analýza: žádná, malá vs střední nebo velká
|
Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
|
Jak bezpečná by podle vás byla léčba X pro pacienty?
Časové okno: Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
S výběrem odpovědí na 10bodové Likertově stupnici (škála, 0 [velmi nebezpečné] až 10 [velmi bezpečné])
|
Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
|
Myslíte si, že by tato léčba měla být pacientům nabízena v krátkodobém horizontu?
Časové okno: Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
S výběrem odpovědí na 10bodové Likertově stupnici (škála, 0 [naprosto ne] až 10 [naprosto ano])
|
Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
|
Myslíte si, že tato léčba změní stávající klinickou praxi?
Časové okno: Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
S výběrem odpovědí na 10bodové Likertově stupnici (škála, 0 [naprosto ne] až 10 [naprosto ano])
|
Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle BOUTRON, Prof., INSERM U1153, University of Paris-Descartes
- Vrchní vyšetřovatel: Romana HANEEF, PhD researcher, INSERM U1153, University of Paris-Descartes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ISB-012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .