- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03095950
Interpretacja wiadomości dotyczących zdrowia, w których podano wyniki randomizowanych badań kontrolowanych z wirowaniem lub bez wirowania przez ludność francuskojęzyczną
Interpretacja wiadomości zdrowotnych, w których podano wyniki randomizowanych badań kontrolowanych z wirowaniem lub bez: randomizowane badanie kontrolowane wśród populacji francuskojęzycznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomości zdrowotne to ważny sposób przekazywania opinii publicznej aktualnych wyników badań medycznych. Wiadomości relacjonujące wyniki badań medycznych przyciągają dużą publiczność. Jednak jakość relacji w wiadomościach zdrowotnych jest wątpliwa. Zalety szerokiej gamy zabiegów i testów są przeceniane, a szkody są bagatelizowane. Kilka badań wykazało obecność wirowania (tj. zniekształconej prezentacji wyników badań) w wiadomościach zdrowotnych. Zniekształcone fakty mogą wprowadzać w błąd i wpływać na zachowanie lekarzy, pracowników służby zdrowia i pacjentów. Jednak niewiele badań oceniało, czy spin może wpływać na interpretację wiadomości zdrowotnych przez czytelników.
Cel: „Spin” definiuje się jako fałszywe przedstawienie wyników badania, niezależnie od motywu (celowego lub niezamierzonego), aby podkreślić, że korzystny wpływ interwencji pod względem skuteczności i bezpieczeństwa jest większy niż wynika to z wyników. Aby porównać interpretację wiadomości dotyczących zdrowia zgłaszających RCT z wirowaniem lub bez. Skoncentrowane zostaną wiadomości oceniające efekt leczenia farmakologicznego, które spotkały się z dużym zainteresowaniem opinii publicznej w Internecie.
Hipoteza: Hipotezą tego badania jest to, że spin może wpływać na interpretację przez czytelnika wiadomości dotyczących zdrowia, przedstawiających wyniki RCT.
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba
- Interwencje: Porównane zostaną artykuły dotyczące zdrowia, w których podano wyniki RCT z wirowaniem i bez wirowania. Wybrana zostanie próbka wiadomości dotyczących zdrowia zawierających wyniki RCT oceniających efekt leczenia farmakologicznego i zawierających największą liczbę spinów w nagłówku i tekście. Wirowanie zostanie usunięte w wybranych wiadomościach i zostanie nadpisane w wiadomościach bez wirowania.
- Uczestnicy: Uczestnikami będą osoby francuskojęzyczne z e-kohorty Nutrinet santé.
- Wielkość próby wyniesie 300 pacjentów.
- Pierwszorzędowym rezultatem będzie postrzeganie korzystnego efektu leczenia X. Zapytamy uczestników, jakie jest ich zdaniem prawdopodobieństwo, że leczenie X będzie korzystne dla pacjentów? (skala od 0 [bardzo mało prawdopodobne] do 10 [bardzo prawdopodobne]). Postrzeganie bezpieczeństwa i korzystnych efektów leczenia w badaniach klinicznych jest traktowane jako zastępczy wskaźnik stanu zdrowia, ponieważ może mieć wpływ na przyszły rozwój leku, a następnie potencjalne zastosowanie leku u pacjentów.
- To badanie zostało zatwierdzone przez regulamin przeglądu etycznego INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Francja, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzimi użytkownicy języka francuskiego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Nowości ze Spinem
Wiadomości informujące o wynikach RCT z wirowaniem
|
Interpretacja wiadomości z wirowaniem
|
Eksperymentalny: Wiadomości bez spiny
Wiadomości informujące o wynikach RCT bez wirowania
|
Interpretacja wiadomości bez wirowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzeganie korzystnego efektu leczenia X
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Zapytamy uczestników, jakie jest ich zdaniem prawdopodobieństwo, że leczenie X będzie korzystne dla pacjentów?
Z wyborem odpowiedzi na 10-punktowej skali Likerta (skala od 0 [bardzo mało prawdopodobne] do 10 [bardzo prawdopodobne])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzeganie skuteczności, bezpieczeństwa, dostępności i użyteczności klinicznej leczenia X w dotychczasowej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Zapytamy uczestników, jaka jest ich zdaniem wielkość potencjalnej korzyści dla pacjentów?
Z wyborem odpowiedzi na 5-stopniowej skali (skala, [brak, mała, średnia lub duża]) analiza: żadna, mała vs umiarkowana lub duża
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Jak myślisz, jak bezpieczne byłoby leczenie X dla pacjentów?
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Z wyborem odpowiedzi na 10-punktowej skali Likerta (skala od 0 [bardzo niebezpieczne] do 10 [bardzo bezpieczne])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Czy uważasz, że to leczenie powinno być oferowane pacjentom w krótkim okresie?
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Z wyborem odpowiedzi na 10-punktowej skali Likerta (skala od 0 [absolutnie nie] do 10 [absolutnie tak])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Czy uważasz, że to leczenie zmieni istniejącą praktykę kliniczną?
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Z wyborem odpowiedzi na 10-punktowej skali Likerta (skala od 0 [absolutnie nie] do 10 [absolutnie tak])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle BOUTRON, Prof., INSERM U1153, University of Paris-Descartes
- Główny śledczy: Romana HANEEF, PhD researcher, INSERM U1153, University of Paris-Descartes
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISB-012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .