- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03095950
Tolkning av hälsonyheter som rapporterar resultat av randomiserade kontrollerade försök med eller utan spin av fransktalande befolkning
Tolkning av hälsonyheter som rapporterar resultat av randomiserade kontrollerade försök med eller utan spin: en randomiserad kontrollerad studie bland fransktalande befolkning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsonyheter är ett viktigt sätt att kommunicera uppdaterad medicinsk forskning till allmänheten. Nyheter som rapporterar resultat från medicinsk forskning lockar en stor publik. Kvaliteten på rapporteringen i hälsonyheter är dock tveksam. Fördelarna med ett brett utbud av behandlingar och tester är överspelade och skador underspelade. Flera studier har visat förekomsten av spin (d.v.s. förvrängd presentation av studieresultat) i hälsonyheter. Förvrängda fakta kan vara vilseledande och kan påverka beteendet hos läkare, vårdgivare och patienter. Lite forskning har dock bedömt om spin kan påverka läsarnas tolkning av hälsonyheter.
Mål: "Spin" definieras som en felaktig framställning av studieresultat oavsett motiv (avsiktligt eller oavsiktligt) för att markera att den gynnsamma effekten av interventionen i termer av effekt och säkerhet är större än den som visas av resultaten. Att jämföra tolkningen av hälsonyheter som rapporterar RCT med eller utan spin. Nyheter som utvärderar effekten av en farmakologisk behandling som fick stor uppmärksamhet hos allmänheten online kommer att fokuseras.
Hypotes: Hypotesen för denna studie är att spinnet kan påverka läsarens tolkning av hälsonyheter som rapporterar resultat från RCT.
Design: En randomiserad kontrollerad studie
- Interventioner: Hälsonyheter som rapporterar resultat från RCT med och utan spin kommer att jämföras. Ett urval av hälsonyheter som rapporterar resultaten av RCT som utvärderar effekten av farmakologisk behandling och innehåller det högsta antalet spin i rubriken och texten kommer att väljas ut. Spin kommer att raderas i de valda nyheterna och kommer att skrivas om nyheterna utan snurr.
- Deltagare: Deltagarna kommer att inkludera fransktalande befolkning från en e-kohort Nutrinet santé.
- Provstorleken kommer att vara 300 patienter.
- Det primära resultatet kommer att vara uppfattningen om den positiva effekten av behandlingen X. Vi kommer att fråga deltagarna, vad tror du är sannolikheten att behandling X skulle vara till nytta för patienterna? (skala, 0 [mycket osannolikt] till 10 [mycket troligt]). Uppfattning om säkerhet och fördelaktiga effekter av behandling i kliniska studier betraktas som en surrogatmarkör för hälsoresultat eftersom det kan ha en inverkan på den framtida utvecklingen av läkemedlet, och sedan den potentiella användningen av läkemedlet för patienter.
- Denna studie är godkänd av reglerna för etikgranskning av INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Frankrike, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Franska som modersmål
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nyheter med Spin
Nyheter som rapporterar resultat från RCT med spin
|
Tolkning av nyheter med spin
|
|
Experimentell: Nyheter utan snurr
Nyheter som rapporterar resultat från RCT utan spin
|
Tolkning av nyheter utan spin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om gynnsam effekt av behandlingen X
Tidsram: Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
Vi kommer att fråga deltagarna, vad tror du är sannolikheten att behandling X skulle vara till nytta för patienterna?
Med valen av svar på en 10-punkts Likert-skala, (skala, 0 [mycket osannolikt] till 10 [mycket troligt])
|
Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om effektivitet, säkerhet, tillgänglighet och klinisk användbarhet av behandlingen X i befintlig klinisk praxis
Tidsram: Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
Vi kommer att fråga deltagarna, vad tror du är storleken på den potentiella nyttan för patienterna?
Med valen av svar på en 5-gradig skala (skala, [ingen, liten, måttlig eller stor]) analys: ingen, liten vs måttlig eller stor
|
Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
|
Hur säker tror du att behandling X skulle vara för patienter?
Tidsram: Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
Med valen av svar på en 10-punkts Likert-skala, (skala, 0 [mycket osäker] till 10 [mycket säker])
|
Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
|
Tycker du att denna behandling bör erbjudas patienter på kort sikt?
Tidsram: Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
Med valen av svar på en 10-gradig Likert-skala, (skala, 0 [absolut nej] till 10 [absolut ja])
|
Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
|
Tror du att denna behandling kommer att göra skillnad i befintlig klinisk praxis?
Tidsram: Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
Med valen av svar på en 10-gradig Likert-skala, (skala, 0 [absolut nej] till 10 [absolut ja])
|
Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle BOUTRON, Prof., INSERM U1153, University of Paris-Descartes
- Huvudutredare: Romana HANEEF, PhD researcher, INSERM U1153, University of Paris-Descartes
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ISB-012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .