Interpretación de artículos de noticias de salud que informan los resultados de ensayos controlados aleatorios con o sin giro por población de habla francesa
9 de febrero de 2021 actualizado por: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Interpretación de artículos de noticias de salud que informan los resultados de ensayos controlados aleatorios con o sin giro: un ensayo controlado aleatorio entre la población de habla francesa
El principal objetivo de este estudio es comparar la interpretación de las noticias de salud que informan los resultados de los ensayos controlados aleatorios (ECA) con o sin giro (es decir, distorsión de los resultados de la investigación).
Se seleccionarán las noticias que reportaron aquellos estudios que evaluaron el efecto del tratamiento, que tuvieron el mayor número de giros en el titular y el texto y recibieron una alta atención del público en línea.
El giro se eliminará y se reescribirán las noticias sin giro.
Esta muestra de noticias que informan los resultados de los ECA con y sin giro será interpretada por la población de habla francesa.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las noticias de salud son una forma importante de comunicar al público investigaciones médicas actualizadas. Las noticias que informan sobre los resultados de la investigación médica atraen a una gran audiencia. Sin embargo, la calidad de los informes en las noticias de salud es cuestionable. Se exageran los méritos de una amplia gama de tratamientos y pruebas y se subestiman los daños. Varios estudios han demostrado la presencia de giro (es decir, presentación distorsionada de los resultados del estudio) en las noticias de salud. Los datos distorsionados pueden ser engañosos y pueden afectar el comportamiento de los médicos, proveedores de atención médica y pacientes. Sin embargo, poca investigación ha evaluado si el giro puede afectar la interpretación de los lectores de las noticias de salud.
Objetivo: "Spin" se define como una tergiversación de los resultados del estudio cualquiera que sea el motivo (intencionalmente o no) para resaltar que el efecto beneficioso de la intervención en términos de eficacia y seguridad es mayor que el mostrado por los resultados. Comparar la interpretación de las noticias de salud que informan los ECA con o sin giro. Se centrarán las noticias que evalúan el efecto de un tratamiento farmacológico que recibió una gran atención del público en línea.
Hipótesis: La hipótesis de este estudio es que el giro puede influir en la interpretación del lector de las noticias de salud que informan los resultados de los ECA.
Diseño: un ensayo controlado aleatorizado
- Intervenciones: Se compararán las noticias de salud que informan los resultados de los ECA con y sin giro. Se seleccionará una muestra de noticias de salud que informen los resultados de ECA que evalúen el efecto del tratamiento farmacológico y que contengan el mayor número de giros en el título y el texto. Se eliminará el giro en las noticias seleccionadas y se reescribirán las noticias sin giro.
- Participantes: Los participantes incluirán población de habla francesa de una cohorte electrónica Nutrinet santé.
- El tamaño de la muestra será de 300 pacientes.
- El resultado primario será la percepción del efecto beneficioso del tratamiento X. Preguntaremos a los participantes, ¿cuál cree que es la probabilidad de que el tratamiento X sea beneficioso para los pacientes? (escala, 0 [muy poco probable] a 10 [muy probable]). La percepción de la seguridad y los efectos beneficiosos del tratamiento en los estudios clínicos se considera un marcador sustituto del resultado de salud, ya que puede tener un impacto en el desarrollo futuro del fármaco y luego en el uso potencial del fármaco para los pacientes.
- Este estudio está aprobado por las normas de revisión ética del INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-france
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Paris, Ile-de-france, Francia, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes nativos de francés
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Noticias con Spin
Artículos de noticias que informan los resultados de los ECA con giro
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Interpretación de noticias con spin
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Experimental: Noticias sin giro
Artículos de noticias que informan los resultados de los ECA sin giro
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Interpretación de noticias sin giro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de efecto beneficioso del tratamiento X
Periodo de tiempo: Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Preguntaremos a los participantes, ¿cuál cree que es la probabilidad de que el tratamiento X sea beneficioso para los pacientes?
Con opciones de respuestas en una escala Likert de 10 puntos (escala, 0 [muy poco probable] a 10 [muy probable])
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Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de eficacia, seguridad, disponibilidad y utilidad clínica del tratamiento X en la práctica clínica existente
Periodo de tiempo: Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Preguntaremos a los participantes, ¿cuál cree que es el tamaño del beneficio potencial para los pacientes?
Con las opciones de respuestas en una escala de 5 puntos (escala, [ninguno, pequeño, moderado o grande]) análisis: ninguno, pequeño vs moderado o grande
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Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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¿Qué tan seguro cree que sería el tratamiento X para los pacientes?
Periodo de tiempo: Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Con las opciones de respuestas en una escala Likert de 10 puntos (escala, 0 [muy inseguro] a 10 [muy seguro])
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Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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¿Cree que se debería ofrecer este tratamiento a los pacientes a corto plazo?
Periodo de tiempo: Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Con opciones de respuestas en una escala Likert de 10 puntos (escala, 0 [absolutamente no] a 10 [absolutamente sí])
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Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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¿Cree que este tratamiento supondrá una diferencia en la práctica clínica existente?
Periodo de tiempo: Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Con opciones de respuestas en una escala Likert de 10 puntos (escala, 0 [absolutamente no] a 10 [absolutamente sí])
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Como se asigna la intervención (lectura de la noticia) es decir, 1-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Isabelle BOUTRON, Prof., INSERM U1153, University of Paris-Descartes
- Investigador principal: Romana HANEEF, PhD researcher, INSERM U1153, University of Paris-Descartes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ISB-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .