- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03103048
Application of Different Techniques of Elastic Bandage
17. května 2018 aktualizováno: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Application of Different Techniques of Elastic Bandage: Quantification Electromyographic at the Isometric Effort of Flexor Muscle of Fist
This study will be featured as a randomized controlled.
As the dependent variable, was considered isometric grip manual force.
As independent variable, the presence or absence of forearm bandage in the fist flexor region of the volunteers.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This study is directed to the population of students at the University of Mogi das Cruzes (UMC), and will take part of this study forty volunteers, twenty men and twenty women, aged from eighteen and thirty-eight years old.
Will be selected and included volunteers who do not do physical professional activity with upper members, which have no symptom of pain skeletal muscle in the upper members, which have not undergone any type of surgery in the region of the forearm and hand of both members.
Will be excluded the volunteers who have injuries, joint injuries, neuromuscular disorder or those who have knowledge of own vestibular or neurological changes.
Will also be excluded from study volunteers who do not agree to participate after reading and understanding of informed consent in accordance with resolution 466/12 of the National Ethics Committee and Research.
The data acquisition interface will be acquired by an electromyography e a standard of strentgh will maintened in forty Newtons assured by an electronic dynamometer for tests of palmar prehension without and with bandages.
The volunteers will not know what kind of intervention will pass.
After each application before testing, their both forearms will be covered with a protection.
The researcher and the volunteers will not know the tests order.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Mogi Das Cruzes, São Paulo, Brazílie, 08615120
- Terigi Augusto Scardovelli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Who do not do physical professional activity with upper members;
- Who have no symptom of pain skeletal muscle in the upper members;
- Who have not undergone any type of surgery in the region of the forearm and hand of both members;
- Consent form signed by the volunteer.
Exclusion Criteria:
- Having less than 18 years old;
- Having more than 38 years old;
- To present some compromise skeletal muscle in the upper members;
- Who do not want take part in the research;
- Who do not signed consent form as volunteer.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group 1
The tests will be performed in thirty days, session with lasting 15 minutes each, when all volunteers will be submitted in four measure tests: 1- Without bandages (start); 2 - With placebo; 3 - With bandage; 4 - With tensioned bandage.
|
All volunteers will be held the grasping force measurements without application of elastic adhesive bandage or micropore
All volunteers will be held the grasping force measurements with application of micropore (placebo) on his forearm in both upper members
All volunteers will be held the grasping force measurements with application of bandage without tension in the forearm in both upper members
All volunteers will be held the grasping force measurements with application of bandage with twenty five percent tensioned on the forearm in both upper members
|
|
Komparátor placeba: Group 2
The tests will be performed in thirty days, session with lasting 15 minutes each, when all volunteers will be submitted in four measure tests: 1- Without bandages; 2 - With placebo (start); 3 - With bandage; 4 - With tensioned bandage.
|
All volunteers will be held the grasping force measurements without application of elastic adhesive bandage or micropore
All volunteers will be held the grasping force measurements with application of micropore (placebo) on his forearm in both upper members
All volunteers will be held the grasping force measurements with application of bandage without tension in the forearm in both upper members
All volunteers will be held the grasping force measurements with application of bandage with twenty five percent tensioned on the forearm in both upper members
|
|
Aktivní komparátor: Group 3
The tests will be performed in thirty days, session with lasting 15 minutes each, when all volunteers will be submitted in four measure tests: 1- Without bandages; 2 - With placebo; 3 - With bandage (start); 4 - With tensioned bandage.
|
All volunteers will be held the grasping force measurements without application of elastic adhesive bandage or micropore
All volunteers will be held the grasping force measurements with application of micropore (placebo) on his forearm in both upper members
All volunteers will be held the grasping force measurements with application of bandage without tension in the forearm in both upper members
All volunteers will be held the grasping force measurements with application of bandage with twenty five percent tensioned on the forearm in both upper members
|
|
Aktivní komparátor: Group 4
The tests will be performed in thirty days, session with lasting 15 minutes each, when all volunteers will be submitted in four measure tests: 1- Without bandages; 2 - With placebo; 3 - With bandage; 4 - With tensioned bandage (start).
|
All volunteers will be held the grasping force measurements without application of elastic adhesive bandage or micropore
All volunteers will be held the grasping force measurements with application of micropore (placebo) on his forearm in both upper members
All volunteers will be held the grasping force measurements with application of bandage without tension in the forearm in both upper members
All volunteers will be held the grasping force measurements with application of bandage with twenty five percent tensioned on the forearm in both upper members
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efforts
Časové okno: 15 minutes
|
Thru palmar prehension there will be data acquisition interface by an electromyography e a standard of strentgh maintened in 40 Newtons assured by an electronic dynamometer for tests of palmar prehension, with and without elastic adhesive bandages in the region of flexor muscle of fist.
|
15 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terigi A Scardovelli, Ph.D., University of Mogi das Cruzes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CAAE 64513617.3.0000.5497
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .