- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03111719
Human Brown Adipose Tissue and Mitochondrial Respiration
20. února 2020 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Human Brown Adipose Tissue Histological and Mitochondrial Respiratory Analysis
This study is focused on measuring mitochondrial activity of human brown adipose tissue.
During surgery, adipose tissue biopsies from white and brown adipose tissue will be collected from the deep neck area.
These biopsies will be used to examine mitochondrial function via histological analysis, biochemical analysis and in vitro experiments based on precursor cells present in the biopsies.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Nábor
- Maastricht University Medical Center / University of Maastricht
-
Kontakt:
- Wouter D Van Marken Lichtenbelt, Professor
- Telefonní číslo: +31(043)3881629
- E-mail: markenlichten@maastrichtuniversity.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients indicated for surgery in the supraclavicular and neck region
Popis
Inclusion Criteria:
- Indication for surgery in the supraclavicular and neck region (more specific patients diagnosed with hyperparathyroidism, struma, benign thyroid gland tumours, implantation of a vagal neurostimulator for epilepsia and cervical neurologic disorders)
- In the thyroid gland group, euthyroid function
Exclusion Criteria:
- Pre-operatively diagnosed malign tumour
- Patients undergoing acute surgery because of critical illness
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mitochondrial respiration in human brown
Časové okno: 8 weeks
|
Measure of mitochondrial respiration in human brown adipose tissue biopsies and measure mitochondrial respiration in cells derived from human brown adipose tissue biopsies.
With high resolution respirometry , oxygen consumption in mitochondria will be determined using different substrates that stimulate mitochondrial activity including norepinephrine which is a natural agonist to increase mitochondrial activity in brown adipose tissue.
During these experiments mitochondrial complex activity can be inhibited using specific inhibitors.
|
8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Characterise human brown adipose tissue
Časové okno: 8 weeks
|
Perform histological analysis and biochemical analysis in brown adipose tissue biopsies and compare to skeletal muscle.
Via qPCR analysis, western blotting and immunfluorescence we will examine UCP1 expression in BAT.
|
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nascimento EBM, Moonen MPB, Remie CME, Gariani K, Jorgensen JA, Schaart G, Hoeks J, Auwerx J, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Nicotinamide Riboside Enhances In Vitro Beta-adrenergic Brown Adipose Tissue Activity in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Apr 23;106(5):1437-1447. doi: 10.1210/clinem/dgaa960.
- Nascimento EBM, Sparks LM, Divoux A, van Gisbergen MW, Broeders EPM, Jorgensen JA, Schaart G, Bouvy ND, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Genetic Markers of Brown Adipose Tissue Identity and In Vitro Brown Adipose Tissue Activity in Humans. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):135-140. doi: 10.1002/oby.22062. Epub 2017 Nov 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
10. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
10. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL31367.068.10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .