- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03111719
Human Brown Adipose Tissue and Mitochondrial Respiration
20 de febrero de 2020 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Human Brown Adipose Tissue Histological and Mitochondrial Respiratory Analysis
This study is focused on measuring mitochondrial activity of human brown adipose tissue.
During surgery, adipose tissue biopsies from white and brown adipose tissue will be collected from the deep neck area.
These biopsies will be used to examine mitochondrial function via histological analysis, biochemical analysis and in vitro experiments based on precursor cells present in the biopsies.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- Reclutamiento
- Maastricht University Medical Center / University of Maastricht
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Contacto:
- Wouter D Van Marken Lichtenbelt, Professor
- Número de teléfono: +31(043)3881629
- Correo electrónico: markenlichten@maastrichtuniversity.nl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients indicated for surgery in the supraclavicular and neck region
Descripción
Inclusion Criteria:
- Indication for surgery in the supraclavicular and neck region (more specific patients diagnosed with hyperparathyroidism, struma, benign thyroid gland tumours, implantation of a vagal neurostimulator for epilepsia and cervical neurologic disorders)
- In the thyroid gland group, euthyroid function
Exclusion Criteria:
- Pre-operatively diagnosed malign tumour
- Patients undergoing acute surgery because of critical illness
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mitochondrial respiration in human brown
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Measure of mitochondrial respiration in human brown adipose tissue biopsies and measure mitochondrial respiration in cells derived from human brown adipose tissue biopsies.
With high resolution respirometry , oxygen consumption in mitochondria will be determined using different substrates that stimulate mitochondrial activity including norepinephrine which is a natural agonist to increase mitochondrial activity in brown adipose tissue.
During these experiments mitochondrial complex activity can be inhibited using specific inhibitors.
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8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Characterise human brown adipose tissue
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Perform histological analysis and biochemical analysis in brown adipose tissue biopsies and compare to skeletal muscle.
Via qPCR analysis, western blotting and immunfluorescence we will examine UCP1 expression in BAT.
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nascimento EBM, Moonen MPB, Remie CME, Gariani K, Jorgensen JA, Schaart G, Hoeks J, Auwerx J, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Nicotinamide Riboside Enhances In Vitro Beta-adrenergic Brown Adipose Tissue Activity in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Apr 23;106(5):1437-1447. doi: 10.1210/clinem/dgaa960.
- Nascimento EBM, Sparks LM, Divoux A, van Gisbergen MW, Broeders EPM, Jorgensen JA, Schaart G, Bouvy ND, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Genetic Markers of Brown Adipose Tissue Identity and In Vitro Brown Adipose Tissue Activity in Humans. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):135-140. doi: 10.1002/oby.22062. Epub 2017 Nov 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
10 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL31367.068.10
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