Combined Use of Multiple Biomarkers With Stress Testing to Detect Coronary Artery Disease (COMBAT-CAD)
27. května 2022 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Main aim of the COMBAT-CAD-Study is to clarify, if the combination of stress testing with biomarkers improves the diagnostic accuracy.
Hypothesis of our study is that diagnosis of CAD can be improved by adding biomarkers to solely stress testing for the workup of patients with suspected CAD or progress of already known CAD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The COMBAT-CAD Study is an observational study with the aim to improve the diagnostic accuracy by a combination of stress testing with sensitive and specific biomarkers in detecting coronary artery disease or its progress.
The main subjects are all patients with CAD or suspicion of CAD sent to the University Heart Center Hamburg.
In these patients, ECG, laboratory examination, symptoms or transthoracic echocardiography in rest could not rule out CAD or progress of known CAD.
The hypothesis of the study is that detection of CAD can be improved by adding biomarkers to stress testing for the diagnostic workup of patients with suspected CAD or progress of already known CAD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
850
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- Department of General and Interventional Cardiology, University Heart Center Hamburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Eligible are all patients who receive stress testing ordered by a physician of the University Heart Center and who are willing and able to participate in an observational study.
Participants of interest are outpatients and inpatients of the University Heart Centre.
Popis
Inclusion Criteria:
1. Every patient referred to coronary angiography, or diagnostic work-up with suspicion of CAD or progress of CAD (in case of CABG patients or already treated with PCI)
Exclusion Criteria:
- Insufficient knowledge of the German language (able to understand and write the German language)
- Physical or psychological incapability to take part in the investigation
- Persons with no sufficient language ability in German to understand the provided study information material.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnosis of coronary artery disease
Časové okno: Within the initial diagnostic evaluation process (maximum within 30 days)
|
The diagnosis of coronary artery disease through stress testing alone and combined with cardiac biomarkers.
|
Within the initial diagnostic evaluation process (maximum within 30 days)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Blankenberg, MD, Head of the department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PV4023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .