Combined Use of Multiple Biomarkers With Stress Testing to Detect Coronary Artery Disease (COMBAT-CAD)
27 mai 2022 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Main aim of the COMBAT-CAD-Study is to clarify, if the combination of stress testing with biomarkers improves the diagnostic accuracy.
Hypothesis of our study is that diagnosis of CAD can be improved by adding biomarkers to solely stress testing for the workup of patients with suspected CAD or progress of already known CAD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The COMBAT-CAD Study is an observational study with the aim to improve the diagnostic accuracy by a combination of stress testing with sensitive and specific biomarkers in detecting coronary artery disease or its progress.
The main subjects are all patients with CAD or suspicion of CAD sent to the University Heart Center Hamburg.
In these patients, ECG, laboratory examination, symptoms or transthoracic echocardiography in rest could not rule out CAD or progress of known CAD.
The hypothesis of the study is that detection of CAD can be improved by adding biomarkers to stress testing for the diagnostic workup of patients with suspected CAD or progress of already known CAD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
850
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Department of General and Interventional Cardiology, University Heart Center Hamburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Eligible are all patients who receive stress testing ordered by a physician of the University Heart Center and who are willing and able to participate in an observational study.
Participants of interest are outpatients and inpatients of the University Heart Centre.
La description
Inclusion Criteria:
1. Every patient referred to coronary angiography, or diagnostic work-up with suspicion of CAD or progress of CAD (in case of CABG patients or already treated with PCI)
Exclusion Criteria:
- Insufficient knowledge of the German language (able to understand and write the German language)
- Physical or psychological incapability to take part in the investigation
- Persons with no sufficient language ability in German to understand the provided study information material.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnosis of coronary artery disease
Délai: Within the initial diagnostic evaluation process (maximum within 30 days)
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The diagnosis of coronary artery disease through stress testing alone and combined with cardiac biomarkers.
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Within the initial diagnostic evaluation process (maximum within 30 days)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Blankenberg, MD, Head of the department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2017
Première publication (Réel)
2 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PV4023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .