Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Combined Use of Multiple Biomarkers With Stress Testing to Detect Coronary Artery Disease (COMBAT-CAD)

27. maj 2022 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Main aim of the COMBAT-CAD-Study is to clarify, if the combination of stress testing with biomarkers improves the diagnostic accuracy.

Hypothesis of our study is that diagnosis of CAD can be improved by adding biomarkers to solely stress testing for the workup of patients with suspected CAD or progress of already known CAD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The COMBAT-CAD Study is an observational study with the aim to improve the diagnostic accuracy by a combination of stress testing with sensitive and specific biomarkers in detecting coronary artery disease or its progress. The main subjects are all patients with CAD or suspicion of CAD sent to the University Heart Center Hamburg. In these patients, ECG, laboratory examination, symptoms or transthoracic echocardiography in rest could not rule out CAD or progress of known CAD. The hypothesis of the study is that detection of CAD can be improved by adding biomarkers to stress testing for the diagnostic workup of patients with suspected CAD or progress of already known CAD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

850

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of General and Interventional Cardiology, University Heart Center Hamburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eligible are all patients who receive stress testing ordered by a physician of the University Heart Center and who are willing and able to participate in an observational study. Participants of interest are outpatients and inpatients of the University Heart Centre.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

1. Every patient referred to coronary angiography, or diagnostic work-up with suspicion of CAD or progress of CAD (in case of CABG patients or already treated with PCI)

Exclusion Criteria:

  1. Insufficient knowledge of the German language (able to understand and write the German language)
  2. Physical or psychological incapability to take part in the investigation
  3. Persons with no sufficient language ability in German to understand the provided study information material.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnosis of coronary artery disease
Tidsramme: Within the initial diagnostic evaluation process (maximum within 30 days)
The diagnosis of coronary artery disease through stress testing alone and combined with cardiac biomarkers.
Within the initial diagnostic evaluation process (maximum within 30 days)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Blankenberg, MD, Head of the department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2017

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PV4023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner