Combined Use of Multiple Biomarkers With Stress Testing to Detect Coronary Artery Disease (COMBAT-CAD)
27. maj 2022 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Main aim of the COMBAT-CAD-Study is to clarify, if the combination of stress testing with biomarkers improves the diagnostic accuracy.
Hypothesis of our study is that diagnosis of CAD can be improved by adding biomarkers to solely stress testing for the workup of patients with suspected CAD or progress of already known CAD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The COMBAT-CAD Study is an observational study with the aim to improve the diagnostic accuracy by a combination of stress testing with sensitive and specific biomarkers in detecting coronary artery disease or its progress.
The main subjects are all patients with CAD or suspicion of CAD sent to the University Heart Center Hamburg.
In these patients, ECG, laboratory examination, symptoms or transthoracic echocardiography in rest could not rule out CAD or progress of known CAD.
The hypothesis of the study is that detection of CAD can be improved by adding biomarkers to stress testing for the diagnostic workup of patients with suspected CAD or progress of already known CAD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
850
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Department of General and Interventional Cardiology, University Heart Center Hamburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Eligible are all patients who receive stress testing ordered by a physician of the University Heart Center and who are willing and able to participate in an observational study.
Participants of interest are outpatients and inpatients of the University Heart Centre.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
1. Every patient referred to coronary angiography, or diagnostic work-up with suspicion of CAD or progress of CAD (in case of CABG patients or already treated with PCI)
Exclusion Criteria:
- Insufficient knowledge of the German language (able to understand and write the German language)
- Physical or psychological incapability to take part in the investigation
- Persons with no sufficient language ability in German to understand the provided study information material.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnosis of coronary artery disease
Tidsramme: Within the initial diagnostic evaluation process (maximum within 30 days)
|
The diagnosis of coronary artery disease through stress testing alone and combined with cardiac biomarkers.
|
Within the initial diagnostic evaluation process (maximum within 30 days)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Blankenberg, MD, Head of the department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2017
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PV4023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .