Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Combined Use of Multiple Biomarkers With Stress Testing to Detect Coronary Artery Disease (COMBAT-CAD)

2022. május 27. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Main aim of the COMBAT-CAD-Study is to clarify, if the combination of stress testing with biomarkers improves the diagnostic accuracy.

Hypothesis of our study is that diagnosis of CAD can be improved by adding biomarkers to solely stress testing for the workup of patients with suspected CAD or progress of already known CAD.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

The COMBAT-CAD Study is an observational study with the aim to improve the diagnostic accuracy by a combination of stress testing with sensitive and specific biomarkers in detecting coronary artery disease or its progress. The main subjects are all patients with CAD or suspicion of CAD sent to the University Heart Center Hamburg. In these patients, ECG, laboratory examination, symptoms or transthoracic echocardiography in rest could not rule out CAD or progress of known CAD. The hypothesis of the study is that detection of CAD can be improved by adding biomarkers to stress testing for the diagnostic workup of patients with suspected CAD or progress of already known CAD.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

850

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Department of General and Interventional Cardiology, University Heart Center Hamburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Eligible are all patients who receive stress testing ordered by a physician of the University Heart Center and who are willing and able to participate in an observational study. Participants of interest are outpatients and inpatients of the University Heart Centre.

Leírás

Inclusion Criteria:

1. Every patient referred to coronary angiography, or diagnostic work-up with suspicion of CAD or progress of CAD (in case of CABG patients or already treated with PCI)

Exclusion Criteria:

  1. Insufficient knowledge of the German language (able to understand and write the German language)
  2. Physical or psychological incapability to take part in the investigation
  3. Persons with no sufficient language ability in German to understand the provided study information material.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosis of coronary artery disease
Időkeret: Within the initial diagnostic evaluation process (maximum within 30 days)
The diagnosis of coronary artery disease through stress testing alone and combined with cardiac biomarkers.
Within the initial diagnostic evaluation process (maximum within 30 days)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefan Blankenberg, MD, Head of the department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PV4023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel