- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03144791
Lighting and Human Response in Motor Time, Autonomic Nervous System, and Emotion (LiHR)
5. května 2017 aktualizováno: Mahidol University
Lnfluence of Light Conditions on Brain Activity, Response Time, Autonomic Nervous Response, and Emotion in the Elderly and Young Adults
Light influences on human movement, autonomic nervous system, and emotion.
It is inconclusive whether illuminance (Ev) and colour temperature (Tc) is appropriate to human movement, autonomic nervous systme, and emotion.
Effect of Ev and Tc on responses of movement, autonomic nervous system, and emotion in human is investigated.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
The adult and elderly sign informed consent form.
They sit in a room where Ev and Tc is adjusted.
During sitting they are measured response of movement, autonomic nervous system, and emotion.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
community sample
Popis
Inclusion Criteria:
- age between 18 - 79 years old
- Normal visual acuity with or without own glasses or contact lens
- Normal visual field
- Normal visual color perception
- Able to following commands
- Able to read, write, and understand in Thai language
- Able to sit independently with or without support
- Able to move dominant upper limb
- No pain in dominant Shoulder, Elbow, Wrist, and Hand during movement
Exclusion Criteria:
- Aggravated pain at trunk and lower limb during movement of dominant upper limb
- Having Neurological disorders
- Having uncontrolled diseases
- Having psychological problems
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
elderly , young adults
Participants are in 9 light conditions, 5 minute for each condition.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
motor response time
Časové okno: 1 minute
|
ms
|
1 minute
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Brain activity
Časové okno: 5 minutes
|
microvolt
|
5 minutes
|
Heart rate variability
Časové okno: 2 minutes
|
millisecond
|
2 minutes
|
emotion
Časové okno: 2 minutes
|
score
|
2 minutes
|
skin conductance level
Časové okno: 2 minute
|
microsiemens
|
2 minute
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kuijsters A, Redi J, de Ruyter B, Heynderickx I. Lighting to Make You Feel Better: Improving the Mood of Elderly People with Affective Ambiences. PLoS One. 2015 Jul 20;10(7):e0132732. doi: 10.1371/journal.pone.0132732. eCollection 2015.
- Hanford N, Figueiro M. Light therapy and Alzheimer's disease and related dementia: past, present, and future. J Alzheimers Dis. 2013;33(4):913-22. doi: 10.3233/JAD-2012-121645.
- Garin N, Olaya B, Miret M, Ayuso-Mateos JL, Power M, Bucciarelli P, Haro JM. Built environment and elderly population health: a comprehensive literature review. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2014 Oct 21;10:103-15. doi: 10.2174/1745017901410010103. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016/092.L006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .