- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03144791
Lighting and Human Response in Motor Time, Autonomic Nervous System, and Emotion (LiHR)
5. Mai 2017 aktualisiert von: Mahidol University
Lnfluence of Light Conditions on Brain Activity, Response Time, Autonomic Nervous Response, and Emotion in the Elderly and Young Adults
Light influences on human movement, autonomic nervous system, and emotion.
It is inconclusive whether illuminance (Ev) and colour temperature (Tc) is appropriate to human movement, autonomic nervous systme, and emotion.
Effect of Ev and Tc on responses of movement, autonomic nervous system, and emotion in human is investigated.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
The adult and elderly sign informed consent form.
They sit in a room where Ev and Tc is adjusted.
During sitting they are measured response of movement, autonomic nervous system, and emotion.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
community sample
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age between 18 - 79 years old
- Normal visual acuity with or without own glasses or contact lens
- Normal visual field
- Normal visual color perception
- Able to following commands
- Able to read, write, and understand in Thai language
- Able to sit independently with or without support
- Able to move dominant upper limb
- No pain in dominant Shoulder, Elbow, Wrist, and Hand during movement
Exclusion Criteria:
- Aggravated pain at trunk and lower limb during movement of dominant upper limb
- Having Neurological disorders
- Having uncontrolled diseases
- Having psychological problems
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
elderly , young adults
Participants are in 9 light conditions, 5 minute for each condition.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
motor response time
Zeitfenster: 1 minute
|
ms
|
1 minute
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brain activity
Zeitfenster: 5 minutes
|
microvolt
|
5 minutes
|
|
Heart rate variability
Zeitfenster: 2 minutes
|
millisecond
|
2 minutes
|
|
emotion
Zeitfenster: 2 minutes
|
score
|
2 minutes
|
|
skin conductance level
Zeitfenster: 2 minute
|
microsiemens
|
2 minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kuijsters A, Redi J, de Ruyter B, Heynderickx I. Lighting to Make You Feel Better: Improving the Mood of Elderly People with Affective Ambiences. PLoS One. 2015 Jul 20;10(7):e0132732. doi: 10.1371/journal.pone.0132732. eCollection 2015.
- Hanford N, Figueiro M. Light therapy and Alzheimer's disease and related dementia: past, present, and future. J Alzheimers Dis. 2013;33(4):913-22. doi: 10.3233/JAD-2012-121645.
- Garin N, Olaya B, Miret M, Ayuso-Mateos JL, Power M, Bucciarelli P, Haro JM. Built environment and elderly population health: a comprehensive literature review. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2014 Oct 21;10:103-15. doi: 10.2174/1745017901410010103. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/092.L006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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