- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03144791
Lighting and Human Response in Motor Time, Autonomic Nervous System, and Emotion (LiHR)
5 maggio 2017 aggiornato da: Mahidol University
Lnfluence of Light Conditions on Brain Activity, Response Time, Autonomic Nervous Response, and Emotion in the Elderly and Young Adults
Light influences on human movement, autonomic nervous system, and emotion.
It is inconclusive whether illuminance (Ev) and colour temperature (Tc) is appropriate to human movement, autonomic nervous systme, and emotion.
Effect of Ev and Tc on responses of movement, autonomic nervous system, and emotion in human is investigated.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
The adult and elderly sign informed consent form.
They sit in a room where Ev and Tc is adjusted.
During sitting they are measured response of movement, autonomic nervous system, and emotion.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
community sample
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age between 18 - 79 years old
- Normal visual acuity with or without own glasses or contact lens
- Normal visual field
- Normal visual color perception
- Able to following commands
- Able to read, write, and understand in Thai language
- Able to sit independently with or without support
- Able to move dominant upper limb
- No pain in dominant Shoulder, Elbow, Wrist, and Hand during movement
Exclusion Criteria:
- Aggravated pain at trunk and lower limb during movement of dominant upper limb
- Having Neurological disorders
- Having uncontrolled diseases
- Having psychological problems
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
elderly , young adults
Participants are in 9 light conditions, 5 minute for each condition.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
motor response time
Lasso di tempo: 1 minute
|
ms
|
1 minute
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Brain activity
Lasso di tempo: 5 minutes
|
microvolt
|
5 minutes
|
|
Heart rate variability
Lasso di tempo: 2 minutes
|
millisecond
|
2 minutes
|
|
emotion
Lasso di tempo: 2 minutes
|
score
|
2 minutes
|
|
skin conductance level
Lasso di tempo: 2 minute
|
microsiemens
|
2 minute
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kuijsters A, Redi J, de Ruyter B, Heynderickx I. Lighting to Make You Feel Better: Improving the Mood of Elderly People with Affective Ambiences. PLoS One. 2015 Jul 20;10(7):e0132732. doi: 10.1371/journal.pone.0132732. eCollection 2015.
- Hanford N, Figueiro M. Light therapy and Alzheimer's disease and related dementia: past, present, and future. J Alzheimers Dis. 2013;33(4):913-22. doi: 10.3233/JAD-2012-121645.
- Garin N, Olaya B, Miret M, Ayuso-Mateos JL, Power M, Bucciarelli P, Haro JM. Built environment and elderly population health: a comprehensive literature review. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2014 Oct 21;10:103-15. doi: 10.2174/1745017901410010103. eCollection 2014.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/092.L006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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