- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03144791
Lighting and Human Response in Motor Time, Autonomic Nervous System, and Emotion (LiHR)
5 de mayo de 2017 actualizado por: Mahidol University
Lnfluence of Light Conditions on Brain Activity, Response Time, Autonomic Nervous Response, and Emotion in the Elderly and Young Adults
Light influences on human movement, autonomic nervous system, and emotion.
It is inconclusive whether illuminance (Ev) and colour temperature (Tc) is appropriate to human movement, autonomic nervous systme, and emotion.
Effect of Ev and Tc on responses of movement, autonomic nervous system, and emotion in human is investigated.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
The adult and elderly sign informed consent form.
They sit in a room where Ev and Tc is adjusted.
During sitting they are measured response of movement, autonomic nervous system, and emotion.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
community sample
Descripción
Inclusion Criteria:
- age between 18 - 79 years old
- Normal visual acuity with or without own glasses or contact lens
- Normal visual field
- Normal visual color perception
- Able to following commands
- Able to read, write, and understand in Thai language
- Able to sit independently with or without support
- Able to move dominant upper limb
- No pain in dominant Shoulder, Elbow, Wrist, and Hand during movement
Exclusion Criteria:
- Aggravated pain at trunk and lower limb during movement of dominant upper limb
- Having Neurological disorders
- Having uncontrolled diseases
- Having psychological problems
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
elderly , young adults
Participants are in 9 light conditions, 5 minute for each condition.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
motor response time
Periodo de tiempo: 1 minute
|
ms
|
1 minute
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Brain activity
Periodo de tiempo: 5 minutes
|
microvolt
|
5 minutes
|
|
Heart rate variability
Periodo de tiempo: 2 minutes
|
millisecond
|
2 minutes
|
|
emotion
Periodo de tiempo: 2 minutes
|
score
|
2 minutes
|
|
skin conductance level
Periodo de tiempo: 2 minute
|
microsiemens
|
2 minute
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kuijsters A, Redi J, de Ruyter B, Heynderickx I. Lighting to Make You Feel Better: Improving the Mood of Elderly People with Affective Ambiences. PLoS One. 2015 Jul 20;10(7):e0132732. doi: 10.1371/journal.pone.0132732. eCollection 2015.
- Hanford N, Figueiro M. Light therapy and Alzheimer's disease and related dementia: past, present, and future. J Alzheimers Dis. 2013;33(4):913-22. doi: 10.3233/JAD-2012-121645.
- Garin N, Olaya B, Miret M, Ayuso-Mateos JL, Power M, Bucciarelli P, Haro JM. Built environment and elderly population health: a comprehensive literature review. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2014 Oct 21;10:103-15. doi: 10.2174/1745017901410010103. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016/092.L006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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