- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03190200
Nálezy MRI epifyzární růstové ploténky u zdravých dětí
2. srpna 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem studie je zjistit, zda pomocí změn MRI lze včas identifikovat změny v kolenou malých dětí, které mohou být ohroženy rozvojem osteochondritis dissecans.
Pokud MRI dokáže identifikovat změny, může být nabídnuta lepší rada ohledně rizik budoucí aktivity a možností léčby.
Přehled studie
Detailní popis
Každý subjekt bude požádán, aby podstoupil MRI při zápisu, šest, 12 a 18 měsíců.
Subjekty budou sledovány na známky osteochondritis dissecans, abychom zjistili, zda ji dokážeme identifikovat, a poté vytvoříme léčebný program, který těmto dětem umožní vyhnout se rozvoji definitivního onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
6-10leté děti se sourozencem se známým OCD a 6-10leté děti se známým OCD v kontralaterálním koleni
Popis
Kritéria pro zařazení:
6-10leté děti se sourozencem se známým OCD a 6-10leté děti se známým OCD v kontralaterálním koleni
Kritéria vyloučení:
Nelze podstoupit MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MRI
Subjekty se zdravými koleny
|
Žádná intervence – pozorovací studie pomocí MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OCD
Časové okno: 18 měsíců
|
Vývoj Osteochondritis Dissecans je výsledkem zájmu
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORTHOSURG-2017-25849
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OCD - Osteochondritis Dissecans
-
Peking University Third HospitalAktivní, ne náborOsteochondritida Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Čína
-
Fin-Ceramica Faenza SpaZatím nenabírámeČasná osteoartróza | Osteochondritis Dissecans (OCD) | Osteochondrální léze kolenního kloubu
-
Vericel CorporationNáborChondrální defekt | Porucha kloubní chrupavky kolena | Defekt kloubní chrupavky | Osteochondritis Dissecans (OCD)Spojené státy
-
Boston Children's HospitalThe Hospital for Sick Children; Children's Hospital of Philadelphia; University... a další spolupracovníciDokončenoJuvenilní Osteochondritis DissecansSpojené státy, Kanada
-
Kuopio University HospitalNeznámýOsteochondritis Dissecans | Juvenilní Osteochondritis Dissecans
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborOsteochondritida Dissecans KneeItálie
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončenoOsteochondritis Dissecans kotníku a kloubů nohyKanada
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenAktivní, ne náborPsychický stres | Osteochondritida Dissecans KneeSpojené státy
-
University of PennsylvaniaThe Hospital for Sick Children; Mayo Clinic; National University Hospital, Singapore a další spolupracovníciNábor
-
Hannover Medical SchoolDokončenoOsteochondritis DissecansNěmecko
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePacienti s fibrilací síní a zdraví dobrovolníci
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie