- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03190200
MR-funn av epifyseal vekstplate hos friske barn
2. august 2023 oppdatert av: University of Minnesota
Hensikten med studien er å finne ut om det ved bruk av MR kan identifiseres endringer tidlig i knærne til små barn som kan ha risiko for å utvikle osteochondritis dissecans.
Hvis MR kan identifisere endringer, kan bedre råd tilbys om risikoen ved fremtidig aktivitet og behandlingsalternativer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hvert forsøksperson vil bli bedt om å gjennomgå en MR ved påmelding, seks, 12 og 18 måneder.
Forsøkspersonene vil bli overvåket for bevis på osteochondritis dissecans for å finne ut om vi kan identifisere det og deretter lage et behandlingsprogram for å la disse barna unngå å utvikle definitiv sykdom
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
6-10 år gamle barn med et søsken med kjent OCD og 6-10 år gamle barn med kjent OCD i det kontralaterale kneet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
6-10 år gamle barn med et søsken med kjent OCD og 6-10 år gamle barn med kjent OCD i det kontralaterale kneet
Ekskluderingskriterier:
Kan ikke gjennomgå en MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MR
Personer med sunne knær
|
Ingen intervensjon - observasjonsstudie ved bruk av MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OCD
Tidsramme: 18 måneder
|
Utviklingen av Osteochondritis Dissecans er resultatet av interesse
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORTHOSURG-2017-25849
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på OCD - Osteochondritis Dissecans
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
-
Fin-Ceramica Faenza SpaHar ikke rekruttert ennåTidlig slitasjegikt | Osteochondritis Dissecans (OCD) | Osteokondrale lesjoner i kneleddet
-
Vericel CorporationRekrutteringChondral defekt | Leddbrusklidelse i kneet | Leddbruskdefekt | Osteochondritis Dissecans (OCD)Forente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
Boston University Charles River CampusRekruttering
-
University of Sao PauloFullført
-
Boston Children's HospitalThe Hospital for Sick Children; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbeidspartnereFullførtJuvenil Osteochondritis DissecansForente stater, Canada
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; New York... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaU.S. National Science FoundationFullført
Kliniske studier på MR
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Versailles HospitalRekrutteringOsteokondral defektFrankrike
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisFullført
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIntrakraniell aterosklerotisk sykdom (ICAD) og vaskulitt
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar ikke rekruttert ennå
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchHar ikke rekruttert ennåDiabetisk nyresykdom (DKD)Italia