- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03190200
MR-fund af epifysisk vækstplade hos raske børn
2. august 2023 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der ved brug af MR-scanning kan identificeres forandringer tidligt i småbørns knæ, som kan være i risiko for at udvikle osteochondritis dissecans.
Hvis MR kan identificere ændringer, kan der tilbydes bedre råd om risici ved fremtidig aktivitet og behandlingsmuligheder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hvert forsøgsperson vil blive bedt om at gennemgå en MR ved tilmelding, seks, 12 og 18 måneder.
Forsøgspersoner vil blive overvåget for tegn på osteochondritis dissecans for at afgøre, om vi kan identificere det og derefter oprette et behandlingsprogram, der giver disse børn mulighed for at undgå at udvikle definitiv sygdom
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
6-10-årige børn med en søskende med kendt OCD og 6-10-årige børn med kendt OCD i det kontralaterale knæ
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
6-10-årige børn med en søskende med kendt OCD og 6-10-årige børn med kendt OCD i det kontralaterale knæ
Ekskluderingskriterier:
Ude af stand til at gennemgå en MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MR
Forsøgspersoner med sunde knæ
|
Ingen intervention - observationsforsøg med MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OCD
Tidsramme: 18 måneder
|
Udviklingen af Osteochondritis Dissecans er resultatet af interesse
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTHOSURG-2017-25849
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OCD - Osteochondritis Dissecans
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knæ | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
-
Fin-Ceramica Faenza SpaIkke rekrutterer endnuTidlig slidgigt | Osteochondritis Dissecans (OCD) | Osteochondrale læsioner i knæleddet
-
Vericel CorporationRekrutteringChondral defekt | Ledbrusklidelse i knæet | Ledbruskdefekt | Osteochondritis Dissecans (OCD)Forenede Stater
-
Kuopio University HospitalUkendtOsteochondritis Dissecans | Juvenil Osteochondritis Dissecans
-
Boston Children's HospitalThe Hospital for Sick Children; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetJuvenil Osteochondritis DissecansForenede Stater, Canada
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KnæItalien
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTAfsluttetOsteochondritis DissecansForenede Stater
-
University of PennsylvaniaThe Hospital for Sick Children; Mayo Clinic; National University Hospital... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetOsteochondritis Dissecans af ankel og fodledCanada
-
Synthes GmbHTrukket tilbageOsteochondritis DissecansFinland
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sygdomForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityRekruttering
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina