- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03196713
Early Intervention, Supervision, Quality and Outcome in ASD
14. srpna 2018 aktualizováno: Sven Bölte, Karolinska Institutet
Quality and Efficacy of Early Intensive Autism Intervention: a Matter of Trust, Knowledge, and Supervision?
The objective of this study is to examine the significance of knowledge of autism spectrum disorder (ASD), and early intensive behavioral intervention, as well as trust in EIBI, adequate assessment of EIBI quality, and EIBI supervision on EIBI intervention outcome in ASD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 11330
- KIND, CAP Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of ASD (ICD-10), ongoing EIBI program
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Tailored supervision
|
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Regular supervision
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
York Measure of Quality of Behavioural Intensive Intervention (YMQI)
Časové okno: Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS)
Časové okno: Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
|
Social Responsiveness Scale (SRS)
Časové okno: Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sven Bolte, Prof, PhD, Karolinska Institutet, KBH, KIND
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Langh U, Cauvet E, Hammar M, Bolte S. Cross-Cultural Validation of the York Measure of Quality of Intensive Behavioral Intervention. Behav Modif. 2017 Nov;41(6):808-828. doi: 10.1177/0145445517719397. Epub 2017 Jul 9.
- Langh U, Hammar M, Klintwall L, Bolte S. Allegiance and knowledge levels of professionals working with early intensive behavioural intervention in autism. Early Interv Psychiatry. 2017 Oct;11(5):444-450. doi: 10.1111/eip.12335. Epub 2016 Apr 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
27. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EIBI Quality
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Adana City Training and Research HospitalDokončenoPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Early Intensive Behavioral Intervention
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksNáborAgrese | Problémové chování | SebezraněníSpojené státy